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华兰疫苗：冻干Hib疫苗获批临床试验 用于预防多种侵袭性感染

2025-08-14 来源: drugdu 82


中证智能财讯华兰疫苗（301207）8月13日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）《药物临床试验批准通知书》，同意该疫苗开展预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症等）的临床试验。
据介绍，流感嗜血杆菌中约95%的侵袭性疾病由b型菌株引发。公司研发的Hib疫苗以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白结合而成，采用冻干剂型，接种后可诱导针对Hib的免疫应答以提供保护作用。此外，该疫苗是公司正在研发的以组分百白破为基础的联合疫苗的组成部分，此次单苗获批临床，将为积累临床数据、推动联合疫苗注册申报奠定基础。
公司表示，“冻干Hib疫苗”的获批是公司产品研发战略布局阶段性的成功，不仅丰富公司产品布局，也是实现公司研发多联多价产品的重要一步，既有利于巩固公司在国内二类疫苗领域的行业地位，又有利于公司疫苗业务的可持续发展。

链接：https://finance.eastmoney.com/a/202508143483324778.html

责编: editor
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