【滴度医贸网专家回答】 一、GMP认证的概念 GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人 ...
11月6日上午，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）上，跨国药企巨头辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau透露，今年进博会期间公司将推出“辉瑞中国2030战略”，在2025年到2030年期间，辉瑞将在中国投资10亿美元，约合75亿元人民币。辉瑞将在加速创新、提升诊断能力 ...
有媒体统计数据显示，仅2024年上半年国内创新药企就有至少32个项目成功BD，实现跨境出海，涉及交易金额超200亿美元，与往年相比数量增长明显。 且进入下半年这种势头仍在持续，锐格医药、嘉和生物、同润生物、岸迈生物等均国内创新药企均有较为重磅的BD交易。 近日，一个成立至今只有八年，目前仅有几款在研 ...
永远都不要低估潮水的力量。“AI+赋能”正成为推动新质生产力在各行业拓展的重要引擎，医疗卫生系统也不例外。对于医疗卫生系统而言，提高生产力和效率，同时降低患者和医疗保健系统的成本，是永恒不变的话题。这也意味着，AI+医疗的最大潜力，不仅仅在于一两个场景的应用，而是在于全方位地辅助和优化医疗服务，彻底 ...
过去十年，精密科学的结直肠癌早筛产品Cologuard讲述了一个开放式的增长故事。持续的增长，也让Cologuard成为了结肠癌筛查的代名词。 不过，随着增长年头已经超过十年之后，Cologuard还能继续吗？肯定的声音不少，但摇摆的情绪也开始出现。 11月6日，精密科学交出了一份不错的三季报。 第 ...
近日，国家医保局统一部署各省开展医疗服务价格规范治理，推动一些量大价高的检查检验项目合理下调价格，进一步减轻患者看病就医负担，推进各省间检查检验价格相对均衡。 哪些项目将被重点关注？目前，全国各省普遍有2000多个检查检验项目，受信息壁垒等因素影响，有些项目的价格在不同省份差异很大，比如血栓弹力图试 ...
胰腺癌由于恶性程度高，且一直缺少有效药物治疗，素有“癌症之王”的称号。但是研发界对于攻克该癌种的努力从未停止。 近日，恒瑞医药宣布伊立替康脂质体（Ⅱ）联合治疗晚期胰腺癌Ⅲ期研究结果登载于Nature子刊《信号转导与靶向治疗》上，研究结果表明，伊立替康脂质体联合方案相较于对照组，胰腺癌患者死亡风险降低 ...
美国迈阿密医疗器械展览会（FIME）是美国东南部地区最大的医疗专业展览会。除了主要来自美国佛州的参展企业和专业买家外，吸引了大量来自拉丁美洲国家的参展企业和专业买家，大量产品及设备通过佛罗里达转口至加勒比海周边国家及市场。美国是全球最大的医疗产品生产国及消费国，供应了全球市场40%的医疗产品，同时消费了全球市场37%的医疗设备。佛罗里达州位于美国东南部，医疗设备进出口是该州重点经济指标之一，同时医疗设备及器械制造业也是该州的龙头产业。
本周要闻 1.10类耗材，开启带量联动！ 2.11月10日起，36类耗材开始降价 3.黑龙江百泰药业乳酸菌素片抽检不合格 4.欧狄沃联合方案获批中国首个尿路上皮癌一线免疫治疗适应症 5.九典制药撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请 6.长春高新长效生长激素特发性身材矮小适应症获批，为全球首个 7.中药配方 ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械自由销售证书（Free Sale Certificate，FSC）是一种重要的证明文件，具有以下几方面的含义和作用： 一、定义 医疗器械自由销售证书是由医疗器械生产商或供应商所在国家或地区的主管部门或认证机构颁发的文件。它用于证明特定的医疗器械在其原产国 ...
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