2025 年 1 月 20 日，科伦博泰的塔戈利单抗注射液再获药监局批准，新增适应症为联合吉西他滨和顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌（受理号 CXSS2400049 ）。 此次新适应症的获批，标志着塔戈利单抗在鼻咽癌治疗领域的应用范围进一步扩大。 鼻咽癌是一种发生在鼻咽部的恶性肿瘤，因其发病部位隐蔽 ...
2025年1月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，受邀出席了第43届摩根大通年度医疗健康大会（JPM）。集团创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士在现场发表专题演讲 ...
【滴度医贸网专家回答】 IVD（体外诊断）分析性能评估中要求使用不同来源的样本进行研究，主要是出于以下考虑： 一、基质效应的影响 对于IVD产品来说，其检测对象通常是人体组织或液体，特别是液体样本，如血液、尿液等。这些样本中包含各种物质，如盐类、蛋白质、脂质等，这些物质共同构成了样本的 ...
Recently, GE Healthcare announced a seven-year partnership agreement with Sutter Health to provide AI driven medical technology and software upgrades ...
近日，GE医疗宣布与Sutter Health签署了一项为期七年的合作协议，GE医疗将为其非营利医疗系统提供人工智能驱动的医疗技术和软件升级。据彭博社报道，该合作金额预计能为GE医疗带来10亿美元的收入。 2025年，GE医疗迎来“开门红”，并且该笔订单也是自GE医疗2023年1月从通用电气公司（G ...
FDA的突破性器械项目（Breakthrough Devices Program）是一项自愿参与的计划，旨在加快对突破性技术或能够更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的衰弱性疾病或病症的技术的审查。据药智医械数据统计，2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。 从FDA公开 ...
孟加拉达卡医疗器械展览会（Meditex Bangladesh）是孟加拉最高水准的医疗设备及用品展览会。众多的参展商展示了各种各样的医疗设备，开展业务或了解医药行业的最新发展。
国产原创抗癌药遭遇专利挑战。 1月16日，微芯生物（688321.SH）发布公告称，2024年12月30日，南京正大天晴制药有限公司（下称“正大天晴”）向国家知识产权局对公司的西达本胺产品专利提出无效宣告请求，国家知识产权局经形式审查，于2025年1月13日发出《无效宣告请求受理通知书》。 根据公告 ...
1月16日，信达生物（HK01801，股价30港元，市值491.4亿港元）股价跌逾10%，最大跌幅超14%。市场观点普遍将股价下跌与两天前的一场会议联系起来。 据安徽省医疗保障局官网消息，1月14日，全省医疗保障工作会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保工作作出部署，其中第三条提到“牵头 ...
1月13日，强生宣布已与Intra-Cellular Therapies达成最终协议，将以每股132美元的价格收购后者的所有流通股份，总交易额约为146亿美元。 Intra-Cellular Therapies是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物开发和商业化的生物制药公司。其核心资产是一款 ...
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