9月13日,诚意药业发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公告显示,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品包括2ml:20mg和5ml:100mg两种规格,均获批准。 盐酸多巴酚丁胺注射液主要用 ...
近期,恒瑞医药丢掉了“医药一哥”的宝座。 在医药行业,百济神州的超越,释放了一种信号。 在过去的很长一段时间,恒瑞医药曾是医药行业当之无愧的龙头,凭借着“仿制+创新”齐头并进的模式,恒瑞一直领跑着整个行业,旗下多款核心产品一度占据国内医药市场的半壁江山。 早在2021年,恒瑞医药股价在连续大涨后继续 ...
9月14日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴生物”或“公司”)发布股东询价转让计划书。公告称,本次拟参与科兴制药首发前股东询价转让(以下简称“本次询价转让”)的股东为深圳科益医药控股有限公司(以下简称“科益医药”或“出让方”);出让方拟转让股份的总数为10,062,800股,占公司总股本 ...
中证智能财讯基石药业-B(02616)9月15日早间公告,公司自身免疫与炎症领域管线产品CS2015(OX40L/TSLP双特异性抗体)入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年度科学会议,并将以”电子壁报演示+现场口头汇报”形式展出。会议将于11月6日至10日在 ...
本周要闻 1.天津市发布最新医保耗材目录,9月18日起执行 2.《中药生产监督管理专门规定》发布,明年3月1日起施行 3.诺诚健华奥布替尼在新加坡获批治淋巴瘤 4.药捷安康替恩戈替尼乳癌II期试验获批 5.智翔金泰GR1803狼疮适应症临床获批 6.华润双鹤子公司上海长富腹膜透析液新增规格获批 7. ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械医药产品出口需根据目标市场要求获取多类认证,涵盖国际标准、区域性法规及特殊产品规范,以下是详细说明: 一、国际通用认证 ISO认证 ISO 13485:医疗器械质量管理体系的国际标准,是出口的基础认证,证明企业生产过程符合国际规范。 ISO 9001:通 ...
临床与经济评估研究所(ICER)发布了一份评估报告草案,该报告对诺和诺德公司的韦戈维(司美格鲁肽)和礼来公司的泽普邦(替西帕肽)在肥胖管理方面的临床效果和价值进行了比较,并探讨了它们对其他与肥胖相关的指标的影响。ICER 表示,这份初步草案代表了其为期八个月评估过程的中期结果,不应被解读为该机构的最 ...
2025年9月10日星期三(HealthDay新闻)——美国食品和药物管理局发布了一份指导草案,以促进安全有效的非阿片类药物治疗选择,并降低与处方阿片类药物滥用相关的风险。 “美国的阿片类药物危机尚未结束。我们必须保持警惕,以新的方式来解决这一长期存在的问题。对于患有慢性疼痛的患者,医生们需要更多的 ...
在政策大力支持、海内外技术不断突破的背景下,近年来脑机接口行业应用场景逐步清晰,愈发受到市场关注。Wind数据显示,万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32%,近期上涨趋势明显。指数成分股中,美好医疗大涨6.98%,昆仑万维上涨4.71%,创新医疗、赛诺医疗等跟涨。 分析人士认为,脑机接口技术当前 ...
NO.1 诺和诺德宣布计划裁员约9000人 诺和诺德表示,公司将进行内部重组,并裁员约9000人,以每年节省80亿丹麦克朗(约合12.6亿美元)的开支。诺和诺德公司在一份声明中指出,将对公司进行全面改革,以简化组织架构、加快决策速度,并将资源重新分配至糖尿病和肥胖症领域的业务增长机会上。 点评:今年 ...
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