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科伦博泰生物拿下TROP2 ADC药物；华东医药2款新药获批上市 | 医药早参

NO.1 科伦博泰生物拿下首个国产TROP2 ADC药物 11月27日，科伦博泰生物发布公告，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物偶联物（ADC ...
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- 2024-11-29
波士顿科学在本月的第二次收购

2024年11月25日，波士顿科学宣布，将收购输液泵制造商 Intera Oncology，收购金额未披露。 Intera Oncology 开发了 Intera 3000 肝动脉输液泵和化疗药物氟尿苷。两者都获得了 FDA 的批准。该泵可用于进行肝动脉灌注（HAI）疗法，以治疗主要由转移性结直 ...
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- 2024-11-29
2款创新医疗器械获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称：创领心律医疗）的“植入式心脏起搏电极导线”和北京安颂科技有限公司（以下简称：安颂科技）的“氧化锆陶瓷股骨头”这两个创新产品注册申请。创领心律医疗，国产首款产品上市创领心律医疗成立于2014年，致力于研发、制造与心脏节律 ...
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- 2024-11-29
安进减肥药减重20%的效果亮眼，但副作用较高，股价一度大跌12.3%！

今日，安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。分析显示，在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20%，且未出现体重减轻平台期，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。在减肥药企普涨之际，安进公司 ...
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- 2024-11-29
首创新药III期临床失败，背后一系列的造假和学术不端行为

11月25日，Cassava Sciences宣布Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的III期ReThink-ALZ研究未达到预先指定的双重主要终点以及次要终点和探索性生物标志物终点。相比于安慰剂组，试验组患者的ADAS-COG12和ADCS-ADL量表评分并无明显改善趋势。其中 ...
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- 2024-11-29
「创新心脏组织消融夹」获批CE

近日，房颤治疗领域领先企业 AtriCure宣布其EnCompass心脏组织消融夹具已经获得欧盟CE标志，这意味着该设备可以在欧洲经济区（EEA）的30多个国家进行销售。多款创新产品问世 AtriCure成立于2000年，专注于心脏手术解决方案。公司主要生产和销售心脏消融设备，为房颤和相关疾病的治 ...
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- 2024-11-29
591亿自免双抗疗法市场，国际巨头已经开始行动

双抗药物在肿瘤领域的布局已趋于成熟，但在自身免疫疾病领域，双抗的布局相对较少。第一批开悟的MNC，已开始行动。近期，自免双抗疗法正日益成为新药研发的焦点，强生、赛诺菲、罗氏等多家制药巨头均选择在自免双抗领域进行布局，合计并购及相关药物交易超81.5亿美元（约合人民币591亿元）。自免双抗疗法赛道 ...
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- 2024-11-29
德展健康：股东持股拍卖不会有重大影响！业内分析：或有利于公司股权结构优化

11月25日晚间，德展健康公告，公司第一大股东上海岳野股权投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“上海岳野”）近日被上海市第三中级人民法院裁定确认了清算方案，上海岳野所持公司的全部股份将以公开拍卖方式进行变现处置。资料显示，上海岳野持有公司4.14亿股无限售流通股，占公司总股本的19.13%，占剔 ...
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- 2024-11-28
推动慢性病常见病药品向基层下沉

因为一些慢性病、常见病，患者来到乡镇卫生院、社区卫生服务中心就诊，却被告知“没有药”。针对基层“用药难”问题，国家卫生健康委等6部门近日联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》，努力畅通城乡、县乡之间用药衔接渠道，提升基层药品配备和使用能力，满足群众基本用药需求。扩种类 ...
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- 2024-11-28
《自然》：不用打针了！模仿乌贼喷墨，MIT科学家开发喷药胶囊，有望革新药物递送方式

三百多年前，英国建筑师兼科学家克里斯托弗·雷恩爵士（Sir Christopher Wren）对药物递送产生兴趣，希望找到一种方法直接将药物或液体注入人体。他用鹅毛、金属管等工具制作了一个简易的注射器，首次尝试用打针的方式将药物溶液注入狗的静脉血管。从那时起，“打针”逐渐成为一种广泛应用的给药方式。 ...
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- 2024-11-28

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