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  • 君实生物JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准

    北京商报讯(记者丁宁)10月16日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2025-10-17
  • 翰森制药:与罗氏订立许可协议,里程碑付款最高可达14.5亿美元

      10月17日,翰森制药(03692)发布公告,与F. Hoffmann-La Roche Ltd(罗氏的子公司)订立了许可协议。根据协议,翰森制药的全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳 ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2025-10-17
  • 抗生素耐药性问题对全球健康构成威胁

      世界卫生组织日前发布《2025年全球抗生素耐药性监测报告》并警告说,全球常用抗生素耐药性问题普遍存在,基本抗生素耐药性的加剧对全球健康构成日益严重的威胁。   报告称,2023年全球范围内导致常见感染的实验室确诊细菌感染中,有六分之一对抗生素治疗产生耐药性。2018年至2023年期间,超过40% ...

    • 来源: drugdu
    • 211
    • 2025-10-17
  • 贵州百灵:糖宁通络片获准开展用于2型糖尿病临床试验

      中证智能财讯贵州百灵(002424)10月15日晚间公告,公司全资子公司百灵毓秀(珠海)医药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由百灵毓秀申报的糖宁通络片临床试验申请获得批准,同意本品开展用于2型糖尿病的临床试验。   公告显示,本品曾于2024年获得 ...

    • 来源: drugdu
    • 404
    • 2025-10-16
  • 中国生物制药:TQ-B3234胶囊“选择性MEK1/2抑制剂”获突破性治疗药物资格

      10月15日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其主导开发的国家1类新药TQ-B3234胶囊“选择性MEK1/2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于治疗伴有症状、不能手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关的成人丛状神经纤维瘤。   根据2025年美国临床 ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2025-10-16
  • 诺和诺德与Omeros就在研药物zaltinibart达成资产购买及许可协议

    10月15日,诺和诺德与Omeros公司宣布就治疗罕见血液及肾脏疾病的临床阶段候选药物zaltinibart(OMS906)达成最终资产购买及许可协议。根据协议条款,诺和诺德将获得zaltinibart在全球所有适应症的独家开发和商业化权益。Omeros可获3.4亿美元预付款及近期里程碑付款,若计入 ...

    • 来源: drugdu
    • 174
    • 2025-10-16
  • 关于美沙酮疗法治疗创伤后应激障碍及其他疾病的最新研究成果

    今天发表在《精神药物》杂志上的一篇由肯吉·哈米托米博士及其同事(赵明明博士和杨建军博士)撰写、经过严格评审的综述文章,综合分析了美沙酮辅助心理治疗的不断发展的状况,探讨了针对难治性创伤后应激障碍的有力临床证据,并指出了在自闭症谱系障碍、饮食失调和存在性困扰等方面的应用前景。该综述追溯了从早期治疗前景 ...

    • 来源: drugdu
    • 339
    • 2025-10-15
  • 葛兰素史克带状疱疹疫苗适应症扩展至18周岁以上

    10月14日,界面新闻记者从葛兰素史克获悉,中国国家药监局已批准欣安立适(葛兰素史克重组带状疱疹疫苗(CHO细胞))用于18岁及以上因已知疾病或治疗(如自体造血干细胞移植)造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人预防带状疱疹。 截至目前,欣安立适是中国国家药监局批准的首个且目前唯一一 ...

    • 来源: drugdu
    • 234
    • 2025-10-15
  • 三叶草生物呼吸道联合疫苗及RSV疫苗I期临床数据积极

      10月14日,三叶草生物(02197)发布公告,宣布其呼吸道联合疫苗(RSV-hMPV-PIV3)及RSV疫苗重复接种在老年人群的I期临床试验均获得积极数据。公司在澳大利亚和美国的两项I期临床试验中,均显示出良好的安全性和免疫反应。   具体而言,澳大利亚试验中,SCB-1022(RSV+hMP ...

    • 来源: drugdu
    • 246
    • 2025-10-15
  • ASC35临床开发启动 歌礼制药凭AI与平台技术,打造超长效双靶点减肥药

    10月13日,歌礼制药(01672)发布公告,宣布其开发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35已进入临床开发阶段。该药物在头对头非人灵长类动物研究中,平均表观半衰期约为14天,比替尔泊肽长6倍,支持每月一次皮下给药。 ASC35在静脉注射和皮下注射后的药物暴露量比替尔泊肽分别高约80%和 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2025-10-15
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