美国食品药品监督管理局正将矛头指向价格高昂的生物制药产品。 该机构公布了新的指导草案，旨在简化生物类似药的研究流程，并减少其认为“不必要的”临床试验。1 据该机构称，这些举措的目的是让制药公司更容易开发生物类似药。 美国食品药品监督管理局（FDA）的这些举措会对生物类似药的研发产生何种影响？ FDA ...
2025年10月29日星期三（HealthDay新闻）——一项新的临床试验表明，一种抗炎注射药物可以减少哮喘患者的粘液积聚，改善呼吸。 10 月 27 日，研究人员在《美国呼吸与危重症医学杂志》上报告称，药物 dupilumab（商品名：杜比森）能够有效清除哮喘发作时因黏液堵塞的呼吸道。 研究结果表 ...
据报道，礼来公司部署全球规模最大、性能最强的AI制药工厂，该设施采用基于英伟达Blackwell架构的DGX超级集群。 在药物发现方面，AI通过对海量生物医药数据的分析，可以识别潜在的药物靶点，辅助药物分子设计。利用机器学习算法，AI可以对化合物的结构、活性以及毒性等进行预测，快速筛选出具有临床潜力 ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）10月24日，康方生物申报的1类新药PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112）注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。 依沃西是一款具有“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双抗新药。该药物能够同时靶向两个重 ...
有投资者在投资者互动平台提问：关于子公司君拓生物的肠道微生态创新药物管线进展如何，联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌实验进展如何？ 科拓生物（300858.SZ）10月24日在投资者互动平台表示，公司与深圳未知君生物科技有限公司正在有序推进关于KEX02活菌胶囊联合PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌的药 ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从诺诚健华获悉，在近日举行的2025年国际儿童肿瘤学会（SIOP）年会上，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任张翼鷟教授（作为主要研究者）、团队成员王娟教授（代表多中心研究者）口头报告了我国自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期 ...
近日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）子公司玉溪沃森生物技术有限公司与马来西亚PharmaniagaBerhad的全资子公司PharmaniagaLifescienceSdn.Bhd.（以下简称“PLS”）就13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“13价肺炎结合疫苗”或“PCV-1 ...
南方财经10月27日电，华海药业(600521)10月27日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片的《药品注册证书》，本品与盐酸二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；本品与盐酸二甲双胍和磺脲类 ...
10月27日，万邦德(002082)公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（下称“FDA”）的认定函，WP203A（阿法诺肽，afamelanotide）用于治疗天疱疮（pemphigus）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 天疱疮是一种罕见的皮肤和粘膜出现广泛松弛性水 ...
10月27日，信达生物宣布胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）的第四项III期临床研究（DREAMS-3）达成主要终点。研究结果证明，在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中，第32周时，玛仕度肽组HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的 ...
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