美国食品药品监督管理局（FDA）已为英飞凡（度伐利尤单抗）在可切除、早期阶段以及局部晚期（II、III、IVA 期）的胃癌和胃食管交界处（GEJ）癌症患者中授予了优先审评和突破性疗法认定。据该公司称，这些认定是基于 III 期 MATTERHORN 试验（NCT04592913）的结果，该试验表明， ...
历经二十余载的精心雕琢与深厚积淀，中原医疗器械展览会已成长为国内医疗器械领域极具权威性与影响力的行业盛会。如今，第 47 届中原医疗器械（2025 年秋季）展览会即将震撼登场，为业界带来一场不容错过的医疗科技盛宴。 本届展览会将于 ...
2025年7月25日，全球同类首创、一年仅需给药两次的HIV暴露前预防药物Lenacapavir（来那帕韦）正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，这一具有突破性机制和长效防护能力的创新药物，实现了与全球几乎“零时差”的同步可及，为终结艾滋病流行目标提供了新武器，有望进一步提升我国HIV防控格局的多 ...
中证智能财讯恒瑞医药（600276）7月28日早间公告，公司与葛兰素史克（GSK）达成协议，将HRS-9821项目在中国大陆及港澳台地区以外的全球独家权利，以及最多11个项目的全球独家选择权，有偿许可给GSK。 HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治 ...
近日，健康元药业集团发布公告，控股子公司丽珠集团控股附属公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。 根据公告，该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照 ...
近日，强生向FDA 递交了全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药，不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼，更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维（AbbVie）王座的关键一子。 在医药研发领域，口服多肽药物曾被 ...
中国医药创新力量在非洲迎来历史性突破。2025年7月25日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（简称“艾迪药业”）自主研发的抗HIV创新药复邦德®（通用名：艾诺米替片）的新药上市申请（NDA），已正式获得桑给巴尔食品药品监督管理局（ZFDA）的批准。这不仅标志着艾迪药业首款创新药成功扬帆出海，更意味着中国 ...
7月28日，歌礼制药-B（01672）发布公告，宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究已完成首批肥胖或超重受试者给药。该研究针对肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群，初步结果显示ASC30的半衰期长达36天，支持每月一次给药的方案。Ib期研究 ...
7月28日，葛兰素史克（GSK）以高达125亿美元的总交易金额，引进恒瑞医药PDE3/4抑制剂HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权。 就在两周前，默沙东以100亿美元收购Verona Pharma，其 ...
近期，British Journal of Anaesthesia杂志的一篇评论文章“Etomidate and its derivatives:time to say goodbye?”[1]引起麻醉领域顶级专家的兴趣，围绕“麻醉元老”依托咪酯存废的争论在该杂志上展开。 主张放弃的背后 在 ...
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