行业动态 – 第91页 – 滴度中文资讯频道

康希诺生物四价流脑结合疫苗扩龄申请获国家药监局受理

据康希诺官微，近日，康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“曼海欣®”）药品补充申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。本次补充申请为曼海欣®的适用人群年龄范围由“3月龄~3周岁（47月龄）儿童”扩大至“3月龄~6周岁（83月龄）儿童”。曼海欣于2021 ...
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- 2024-12-02
4亿抗菌注射剂，汇宇制药拿下首仿！

11月27日，据NMPA官网公示，四川汇宇制药提交的4类仿制药——吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获批，并视同通过一致性评价，成为国内首仿。目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。在国内，暂无其他企业获批4类仿制药。吗啉硝唑氯化钠注射液主要作用是可以抗菌消炎，属于第三代硝基咪唑类 ...
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- 2024-11-30
华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议

11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。 01. 华润拿下四款重磅肿瘤药商业推广授权 11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。据“医药代表” ...
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- 2024-11-30
全国首单医药公募REITs，引领医药产业新发展

不动产证券化（REITs）带来“三新”趋势 11月7日，在2024第三届绿色金融论坛分论坛上，医药流通龙头企业九州通分享了不动产证券化（REITs）带来的“三新”趋势。何为“三新”？据九州通医药集团股份有限公司副总经理、九州产投负责人苏熙凌介绍，一是新的融资模式，REITs作为创新型的、非股非债的 ...
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- 2024-11-30
华润系，官宣重磅合作

11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。 01 华润拿下四款重磅肿瘤药商业推广授权 11月26日，华润医药商业与辉瑞正式签署战略合作协议，辉瑞将把四款肿瘤线重磅产品在中国的商业化运营交由华润医药商业负责。据“医药代表” ...
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- 2024-11-30
石药集团「乌司奴单抗」申报上市

今日（11月26日），据CDE官网显示，石药集团的3.3类新药“乌司奴单抗注射液”上市申请获得受理。乌司奴单抗是一种靶向IL12/23 p40亚基的单克隆抗体。据了解，IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。乌司奴单抗可通过与这两种细胞因子共有的p4 ...
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- 2024-11-30
医保名单公布，移植后排异治疗迎来新格局

今天，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称“新版医保目录”）正式公布，全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂易来克®（甲磺酸贝舒地尔片）纳入其中。调整后的新版医保药品目录将于2025年1月 ...
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- 2024-11-30
国产首个！科伦博泰TROP2 ADC「芦康沙妥珠单抗」获批上市

今日，科伦博泰发布公告，其靶向TROP2的ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。芦康沙妥珠单抗是国产首个、也是全球第二个获批上市的 TROP ...
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- 2024-11-30
重磅！辉瑞四大明星药推广易手

26日晚，辉瑞正式对外宣布了和华润医药商业就四个品种进行战略合作。辉瑞四款肿瘤治疗药物阿诺新®（AROMASIN®）、爱博新®（IBRANCE®）、法玛新®（Pharmorubicin RD®）、赛可瑞®（XALKORI®）在中国的商业化运营将由华润医药商业负责。辉瑞在对外公告中表示，辉瑞中 ...
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- 2024-11-30
安领科生物完成4200万美元A轮融资，加速双特异性抗体及ADC产品全球开发

安领科生物（Allink Biotherapeutics）今日宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。高榕创投曾于2023年共同领投安领科生物天使轮。安领科生物成立于2023年，是一家专注创新药物 ...
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- 2024-11-29

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