美国生物科技公司Magenta Therapeutics近日宣布，他们研发的新药物MGTA-117已经获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，将进入临床试验，用于治疗急性髓系白血病。 急性髓系白血病是一种由于造血干细胞突变而引起的白血病，是一种极具侵袭性的恶性肿瘤。目前，该病的 ...
结核病是世界上最致命的传染病之一，它像普通感冒一样在空气中传播。结核病由结核分枝杆菌（Mtb）引起，2021约有160万人死亡。结核分枝杆菌通常会攻击肺部，但也可以攻击身体的任何部位。耐药结核病菌株正在传播，这是一个主要问题。曼彻斯特大学、剑桥大学和哈德斯菲尔德大学的一组科学家利用结构导向方法，结合 ...
美国一家生物制药公司日前宣布，其成功开发出一种全新的抗炎药物，或有望成为炎症相关疾病的“万金油”。该药物能够在抑制炎症反应的同时，促进伤口愈合和细胞再生，具有广阔的应用前景。 炎症是人体免疫系统对外来刺激的一种自我保护反应，但在某些情况下，过度的炎症反应会引发一系列炎症相关疾病，如关节 ...
约翰·平钦 Moderna 宣布，其研究性癌症疫苗 mRNA-4157/V940 与默克公司的抗 PD-1 疗法 Keytruda 相结合，已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的优先药品 (PRIME) 计划指定。 它涉及完全切除后高危 III/IV 期黑色素瘤患者的辅助治 ...
Cedars-Sinai研究人员发现了一种基因变异，它会增加人们患肛周克罗恩病的风险，这是克罗恩病最令人衰弱的表现。 该变体会产生DNA变化，导致蛋白质功能丧失，进而改变身体识别和处理细菌的方式，使其对抗感染的效果降低。 这一发现发表在同行评审期刊《GUT》上。 该研究的共同高级作者、Cedars- ...
作者｜孙昱（CDE） 日本汉方制剂包含处方药和非处方药两种情况，本文对汉方制剂的生产、销售及获批情况进行了分析。汉方制剂申报非处方药有两个途径，一是适应症分类管理途径，二是品种目录管理途径，本文对这两个申报途径结合汉方制剂说明书进行了举例分析，为我国中药新药及古代经典名方审评审批提供参考。 日本汉方 ...
一项新的研究表明，受伤后肌肉愈合的时间可能取决于生理性别，应用个性化治疗可能有助于优化恢复。匹兹堡Duquesne大学的研究人员将于本周在加利福尼亚州长滩举行的美国生理学学会旗舰年会美国生理学峰会上介绍他们的工作。 肌肉再生是肌肉损伤后愈合过程中的一个正常部分。多种因素会影响肌 ...
周五，最高法院冻结了下级法院的裁决，以保护人们获得一种广泛使用的堕胎药，这些裁决在上诉过程中限制了堕胎药的使用。 因此，美国食品和药物管理局对米非司酮的批准以及随后使其更容易获得的行动将在上诉期间继续有效，可能会持续数月。 周五晚上的举动是拜登政府及其在堕胎权界的盟友的一次引人注目的胜利。去年，保守 ...
sNDA 是根据关键的 III 期 SUNLIGHT 研究的数据提交的。 美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 Taiho Oncology 和 Taiho Pharmaceutical 的结直肠癌疗法曲氟尿苷/替吡嘧啶（LONSURF）的补充新药申请（sNDA）进行优先审评。 sN ...
该公司可能会在 2024 年上半年启动 II 期研究，并在正在进行的 A 轮融资中筹集至多 2500 万美元。 Neuronascent 首席执行官 Judith Kelleher-Andersson 在接受Pharmaceutical Technology 采访时表示，Neuronascent 计 ...
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