2023-09-27 来源: drugdu 245
作者:Tristan Manalac
图为:AbbVie 加州总部/iStock,Michael Vi
艾伯维 (AbbVie) 在周五发布的美国证券交易委员会 (SEC) 文件中宣布,已终止与天境生物 (I-Mab) 的许可和合作协议,天境生物是一家总部位于马里兰州和上海的生物技术公司。
因此,天境生物将重新获得该交易涵盖的所有 CD47 化合物的全球开发和商业化权利,包括单克隆抗体 lemzoparlimab。 该终止将于 2023 年 11 月 20 日生效,不会影响天境生物已从艾伯维收到的 2 亿美元预付款和里程碑付款。
根据 I-Mab 的 SEC 文件,艾伯维 (AbbVie) 退出合作伙伴关系是一项“战略决定”,尽管之前项目的终止也是其决定的一个因素。
艾伯维 (AbbVie) 和天境生物 (I-Mab) 于 2020 年 9 月首次签订全球协议。通过支付 1.8 亿美元的预付款以及高达 17.4 亿美元的成功里程碑承诺,艾伯维 (AbbVie) 获得了大中华地区以外的独家开发权 并将 lemzoparlimab 商业化。 该交易还允许使用天境生物的 CD47 分子来实现未来的潜在目标。
然而,2022 年 8 月,艾伯维结束了 lemzoparlimab 的两项 Ib 期试验,一项用于骨髓增生异常综合征 (MDS),另一项用于急性髓系白血病。 合作伙伴没有给出停止这些研究的具体原因,但天境生物表示,这并不是由“特定或意外的安全问题”引发的。
当时,两家公司正在研究 lemzoparlimab 与氮胞苷和艾伯维的慢性淋巴细胞白血病药物 Venclexta(venetoclax 片)的组合。 合作伙伴随后还修改了他们的合作关系,该合作仍有潜力为 I-Mab 带来高达近 13 亿美元的开发、监管和销售里程碑。
尽管失去了强大的合作伙伴,天境生物仍将继续开发 lemzoparlimab。 根据该公司向 SEC 提交的文件,该研究抗体正在中国进行一项与氮胞苷联合治疗高危 MDS 的 III 期注册研究。 该公司还将继续分析候选人发展计划的数据,以评估其未来的机会。
天境生物表示,如果获得批准,lemzoparlimab可能成为中国首个治疗血液恶性肿瘤的CD47抗体。
对于艾伯维 (AbbVie) 而言,放弃与天境生物 (I-Mab) 合作关系的几天前,该公司选择不行使 Harpoon Therapeutics 的 TriTAC 候选药物 HPN217 的独家许可权,该药物正处于多发性骨髓瘤的 I 期试验中。
上个月,艾伯维还从其开发管道中削减了两项早期肿瘤资产。 第一个是 ABBV-011,是一种抗 SEZ6 抗体药物偶联物 (ADC),正在试验用于复发或难治性肺癌。 第二个被放弃的资产是 ABBV-647,这是一种与辉瑞合作的 ADC,针对 PTK7 蛋白,用于实体瘤的潜在治疗。