作者：Tristan Manalac

图为：加利福尼亚州办公室的诺华标志/iStock，JHVEPhoto

诺华周一宣布，其放射性配体疗法 Lutathera（镥 Lu 177 dotatate）在胃肠胰神经内分泌肿瘤 III 期 NETTER-2 试验中达到了主要终点。

NETTER-2 是一项随机、开放标签试验，评估了 Lutathera 作为 222 名 2 级或 3 级晚期胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 患者的一线选择。 只有那些癌症生长抑素受体 (SSTR) 呈阳性的患者才有资格参加 NETTER-2。

当与高剂量长效奥曲肽联合使用时，与单独使用奥曲肽相比，Lutathera 显着改善了无进展生存期 (PFS)（该研究的主要终点）。 在安全性方面，NETTER-2没有发现任何新的值得关注的信号，Lutathera在研究中的不良事件概况与之前建立的一致。

诺华没有提供具体的疗效和安全数据，但承诺在未来的医学大会上提供。 该公司还在周一的公告中表示，将与监管机构讨论 NETTER-2 的结果。

诺华执行副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Jeff Lagos 在一份声明中称 NETTER-2 的结果“非常显着”，并表示这些结果强调了 Lutathera 对新诊断的晚期 GEP-NET 患者产生“有意义的影响”的潜力。

NET 是一种源自全身神经内分泌细胞的恶性肿瘤。 虽然大多数 NET 通常进展缓慢，但某些亚型往往进展迅速，并且常常在达到晚期阶段之前未被诊断出来。 这些癌症通常也与较差的预后相关。

Lutathera 是一种肽受体放射性核素，可以选择性地靶向并结合癌细胞表面的 SSTR。 一旦与 SSTR 结合，Lutathera 就会进入细胞并将其辐射特异性地传递到目标部位。 该放射治疗剂于 2018 年 1 月获得 FDA 批准，用于治疗尽管接受标准治疗但疾病进展的 GEP-NET 患者。

2018 年的监管胜利基于 III 期 NETTER-1，该试验确立了 Lutathera 在无法手术的中肠 NET 患者中优于标准护理的优势。 诺华希望通过 NETTER-2 将 Lutathera 推向这一适应症的一线。

周一的数据下降之际，诺华似乎正在削减其肿瘤业务。 上周，在候选单克隆抗体替雷利珠单抗遇到监管延误后，该公司将其归还给百济神州。 Tislelizumab 是一种抗 PD-1 候选药物，被提议用于治疗食管鳞状细胞癌。

欧盟委员会已经批准了用于该适应症的治疗性抗体。 替雷利珠单抗在中国还获得了 11 个适应症的授权。

2023年8月，诺华还放弃了抗TGFβ抗体NIS793的开发，并将其返还给Xoma公司。 NIS793 正在胰腺导管腺癌的 III 期研究中作为吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的一线联合治疗进行评估。
 

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