Morphic： 溃疡性结肠炎药丸在中期研究中未达到预期，股价下跌
2023-09-27
来源: drugdu
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作者：Tristan Manalac
图为：痛苦地抓着肚子的女人/iStock，Doucefleur
该公司周五宣布，来自 IIa 期 EMERALD-1 研究的新数据表明，Morphic Therapeutic 的研究性溃疡性结肠炎药物 MORF-057 诱导内窥镜检查改善。
然而，投资者对该候选人的新功效研究结果并不满意，数据发布后 Morphic 的股价下跌了 25% 左右。
2023 年欧洲联合胃肠病学周 (UEGW) 的主持海报会议上公布的新数据显示，在 12 周时，25.7% 的治疗患者表现出内窥镜改善。
12 周时，45.7% 的参与者记录了使用改良梅奥诊所评分 (mMCS) 测量的临床反应。
UEGW 数据遵循 2023 年 4 月发布的 EMERALD-1 的先前读数，该读数显示接受 MORF-057 治疗的患者的 Robarts 组织病理学指数显着提高了 6.4 点，这是一种经过验证的工具，用于测量溃疡性结肠炎的组织学疾病活动性 。 与此同时，mMCS 评分降低了 2.3 分。
此外，根据 mMCS 的定义，25.7% 的治疗患者达到了临床缓解。
在两次数据下降中，MORF-057 总体耐受性良好。 EMERALD-1发现两例三级治疗引起的不良事件，两者都是溃疡性结肠炎的恶化，并且被认为与口服候选药物无关。
MORF-057 是一种正在研究的选择性 α4β7 整合素小分子抑制剂，是经临床验证的治疗溃疡性结肠炎等炎症性肠病的靶标。 通过阻断 α4β7 与其相应配体的相互作用，MORF-057 减少淋巴细胞从血流进入肠粘膜组织的运动，从而抑制炎症。
MORF-057 与武田的 Entyvio (vedolizumab) 具有相同的作用机制，后者于 2014 年 5 月被批准用于该适应症。根据 Morphic 周五的声明，武田 Entyvio 能够在近 40% 的治疗患者中引起内窥镜改善。 然而，经过 52 周的观察，这种改善是在病情较轻且难治性较轻的患者中记录下来的。
根据 Morphic 的公告，“由于不同的方案设计、试验设计、患者选择和人群、患者数量、试验终点、试验目标和其他参数可能不相同，因此比较不同试验的结果可能不可靠。” 。
与治疗性抗体以 300 毫克剂量定期静脉注射不同，MORF-057 设计为口服，每天服用两次。 武田的 VARSITY 试验也是一项规模更大的后期研究，使用不同的工具来评估疗效。
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