新型黑色素瘤治疗国际 3 期临床试验招募首批患者
2024-05-09
来源: drugdu
137
INTerpath-001 试验正在评估 Moderna/Merck 的 mRNA-4157 与 Merck 的 Keytruda 的联合使用效果
一项评估黑色素瘤新型个性化免疫疗法的 3 期国际试验已在伦敦大学学院医院 (UCLH) NHS 基金会招募了首批患者。
《柳叶刀》杂志发表了对 Moderna 和默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）基于 mRNA 的技术治疗进行评估的 2 期研究结果。
黑色素瘤是目前第五种最常见的癌症，是一种严重的皮肤癌，每年新增 8,000 多例新病例。
该病的特点是色素生成细胞生长不受控制。
新试验 INTerpath-001 正在评估 mRNA-4157 (V940) 与默克 PD-1 抑制剂 Keytruda（pembrolizumab）联合使用，与单独使用 Keytruda（目前的护理标准）作为降低风险的治疗选择手术切除癌症后患有高风险 2b 至 4 期黑色素瘤的患者，主要结局为无复发生存期，次要结局为总生存期和无转移生存期。
个性化治疗旨在指导身体制造多达 34 种蛋白质，这些蛋白质针对新抗原（仅存在于癌细胞中的蛋白质），通过基因测序识别，被认为是驱动特定患者癌症的因素。
新抗原疗法的作用是启动免疫系统来攻击每个患者的肿瘤细胞，而 Keytruda 的作用是阻断保护癌症的免疫“刹车”。
该 3 期试验是在 2 期 KEYNOTE-942 研究之后进行的，该研究评估了 V940 与 Keytruda 的联合治疗，结果表明，对于 3b 至 4 期晚期黑色素瘤患者，在手术切除癌症后，与单独使用标准治疗相比，三年后复发或死亡的风险降低了 49%。
伦敦大学学院医院肿瘤内科顾问 Heather Shaw 评论道：“免疫疗法可以让免疫系统快速识别并攻击任何带有癌细胞的癌细胞，目的是防止黑色素瘤复发。”
研究人员希望，在英国多个地点开展的研究能够证实早期试验的结果，并在全球范围内招募超过 1,000 名患者。
https://pharma s.com/news/international-phase-3-clinical-trial-for-new-melanoma-treatment-recruits-first-patients/
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 正大天晴拿下第一 2024-11-16
- 重磅！「2款中药新药」获批临床 2024-11-16
- 突发！全球骨科巨头CEO或将罢免 2024-11-16
- 全球产品收入超70亿元！百济神州三季报出炉 2024-11-16
- 礼来：替尔泊肽将糖尿病进展风险降低94% 2024-11-16
