TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi) 托珠单抗生物类似药在美国上市销售
2024-05-09
来源: drugdu
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百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司今日宣布其合作伙伴渤健(纳斯达克：BIIB)近日已正式开始在美国上市销售TOFIDENCE™ (tocilizumab-bavi)托珠单抗生物类似药。
TOFIDENCE™是一款由百奥泰参照雅美罗® (托珠单抗)开发的生物类似药，其于2023年9月获美国FDA上市批准，用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。TOFIDENCE™目前有三种不同规格的静脉注射液在美国上市销售，分别是80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL。
2021年4月，百奥泰与渤健就TOFIDENCE™ (BAT1806/BIIB800)的开发、生产和商业化活动签署商业化及授权许可协议。根据协议，渤健拥有BAT1806/BIIB800 除在中国（包括香港、澳门和台湾）以外所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“TOFIDENCE™是第一个由中国本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物，也是百奥泰第一个在美国市场上市销售的产品。TOFIDENCE™在美国市场的商业化启动是公司一个重大的里程碑，我们将继续努力，期待给全球有需要的患者提供安全、有效、可负担的生物制剂。”
网址：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNTc3NTM5NA==&mid=2247485249&idx=1&sn=80b43d9fc661ebec352a73701a8c1f35&chksm=e8e0b38cdf973a9af6f1d74265e8b9e222d0a5fe3c4ce1c76a7d6e70313578cabf7e9e940b4c&mpshare=1&scene=1&srcid=0507bVspW6m9ujeiYG3tZUXj&sharer_shareinfo=db85c0582af77775526c2d602b9455b8&sharer_shareinfo_first=db85c0582af77775526c2d602b9455b8#rd
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