行业动态 – 第308页 – 滴度中文资讯频道

浙江海正药业股份有限公司关于公司药品环丝氨酸胶囊通过仿制药一致性评价的公告

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的环丝氨酸胶囊《药品补充申请批准通知书》，公司药品环丝氨酸胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。环丝氨酸胶囊适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福 ...
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- 295
- 2024-01-17
CAR-T炒作面临基础设施现实检验

自 FDA 于 2017 年 8 月批准第一个 CAR-T 疗法以来，高价格、小患者群体和有限的生产能力有时阻碍了这些基于细胞的治疗。随着生物制药公司清除这些障碍，一个更大、更具系统性的问题现在威胁着该药物类别。六种针对 CD19 或 BCMA 的 CAR-T 疗法已进入美国市场，用于治疗各种血癌 ...
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- 330
- 2024-01-17
辉瑞关注中国 ADC 交易；安斯泰来胃癌排斥反应

辉瑞仍然渴望获得 ADC 机会，包括在远东地区。由于制造问题，安斯泰来的胃癌候选药物令人印象深刻的第三阶段数据未能获得批准。一位高管表示，武田从 Nimbus 购买的 2022 年 TYK2 具有很强的竞争力。和更多。 1. JPM24：即使在 Seagen 收购之后，辉瑞肿瘤学负责人仍然关注 AD ...
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- 315
- 2024-01-17
台式分析仪有望实现1小时尿路感染检测和抗生素敏感性指示

全世界每年报告的尿路感染病例超过4亿例。诊断尿路感染和规划治疗方案的金标准取决于快速试纸测试和临床诊断分析。然而，试纸条的特异性低，可能产生假阳性，导致抗生素的过度使用。此外，临床测试的周转时间很长，准确率为80%，导致医生选择了错误的治疗方案。现在，一台能够在不到一小时内准确识别病原体和正确抗生素 ...
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- 267
- 2024-01-16
新研究发现数百种与癌症风险相关的化学物质

在最近发表在《环境健康展望》杂志上的一项研究中，研究人员检查了已发表的研究，这些研究调查了潜在致癌化学物质的遗传毒性及其在诱导乳腺肿瘤和激活孕酮或雌二醇信号传导中的作用。研究人员旨在识别可能对人类造成乳腺癌症风险的化学物质。研究背景最近的统计数据表明，癌症是癌症最常见的形式，也是全世界妇女癌症相 ...
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- 344
- 2024-01-16
Dexcom 宣布 2023 年第四季度和 2023 财年的初步和未经审计的收入

迈克·霍兰该公司还宣布已将其新的血糖监测系统提交给FDA批准。 Dexcom 在摩根大通医疗保健会议上的演讲中宣布，该公司 2023 年第四季度的收入预计将至少为 10.3 亿美元。这些数字是初步的，未经审计。这一收入将比去年同期的收益增长26%。同样，2023 财年未经审计的初步收入预计为 3 ...
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- 258
- 2024-01-16
生产问题阻碍了安斯泰来获得同类首创的抗癌药物批准

安斯泰来制药的zolbetuximab有望成为第一种靶向claudin 18.1的胃癌药物，claudin 18.1是一种在癌性胃细胞上发现的蛋白质。其他拥有针对这一目标的临床阶段项目的公司包括阿斯利康和百时美施贵宝。作者：FRANK VINLUAN 安斯泰来制药（Astellas Pharma） ...
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- 316
- 2024-01-16
CAR-T药物推出按疗效价值支付计划，最高返还60万元药费

1月11日，复星凯特和国药控股旗下健康管理和患者综合服务平台宸汐健康联合推出奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划。原本120万一针的CAR-T治疗，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解（CR），将获得最高60万元人民币的返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模 ...
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- 2024-01-16
复健新药基金孵化企业集中亮相摩根大通医疗健康年会

本次第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称“JPM大会”）已于2024年1月8日至11日在美国加利福尼亚州旧金山举行。本次会议邀请了医药行业和国际投融界的“大佬”齐聚，共同探讨行业前沿进展和未来发展新趋势。复健资本新药创新基金孵化的三家 ...
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- 298
- 2024-01-16
美国食品和药物管理局尚未发现自杀风险与 GLP-1RA 使用之间的联系

美国食品和药物管理局（FDA）发布了对与胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1 RA）有关的自杀风险评估的最新进展。该机构通过对 FDA 不良事件报告系统机构（FAERS）收到的自杀念头或行为报告的审查，以及对 GLP-1 RA 临床试验的荟萃分析，没有发现与自杀风险的明确联系。监管机构在研究 ...
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- 224
- 2024-01-16

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