诺华公司的药物 iptacopan 于 12 月初首次获得 FDA 批准，用于治疗一种罕见的血液疾病，目前已经实现了治疗一种极其罕见的肾脏疾病的关键测试的主要目标。 这种小分子治疗多种疾病的潜力引发了人们的巨大期望。 作者：弗兰克·文卢安 诺华新药 iptacopan 的重磅潜力取决于该分子治疗多种 ...
如果你无法击败他们，那就加入他们。 在一项头对头试验中，百时美施贵宝的 Opdivo 超越了 Seagen 的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 疗法 Adcetris 后，Seagen 推出了新的数据集，表明这两种药物（PD-1 抑制剂和抗体药物偶联物）在以下情况下具有潜力：作为组合的一部分配对在一起。 ...
开创性的？改变游戏规则？变革性的？历史性？ 这些流行语听起来都不足以描述 FDA 周五批准 Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy (exa-cel) 用于治疗镰状细胞病 (SCD) 的情况。 这种疗法是一种期待已久的潜在疗法，可 ...
12月5日，中国生物制药宣布，集团正在开展一项「评价TQA3038在健康成年受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床试验」。TQA3038是中国生物制药自主研发的靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干扰RNA（siRNA）药物，适应症为慢性乙型肝炎（CHB）。TQA30 ...
12月1日，由比尔及梅琳达盖茨基金会（简称盖茨基金会）全球健康专家组成的代表团到访智飞生物全资子公司北京智飞绿竹，先后参观了生产车间及相关实验室，并就重点结合疫苗项目等创新性话题进行深度交流。北京智飞绿竹执行董事杜琳等人热情接待并出席座谈会。 此次来访的盖茨基金会代表团包括临床专家、疫苗学和免疫学专 ...
目前国家部分地区出现一系列呼吸道感染的已知病原体 医学专家周六表示，中国最近呼吸道疾病的激增是由已知病原体推动的，疫苗接种工作对于阻止传播仍然至关重要。 国家卫健委新闻发言人米锋表示，这些聚集性感染都是由已知的病原体引起的，医务人员正在使用成熟的治疗方案来应对。 他在北京举行的新闻发布会上说：“尚未 ...
中国上海，2023年12月10日——迪哲医药（股票代码：688192.SH）今日宣布，公司在第65届ASH年会上，以口头报告形式公布了戈利昔替尼全球关键性注册临床试验（JACKPOT8的B部分）的结果，这一重磅研究成果同时刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子 ...
作者：制药执行编辑人员 FDA 批准 bluebird bio 的 Lyfgenia 和 Vertex Pharmaceuticals 以及 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy 标志着镰状细胞病治疗的重要里程碑。 FDA 批准了针对 12 岁及以上患者的镰状细胞病 (SCD) ...
辉瑞公司已经报告称，其治疗血友病 A 和 B 的实验药物达到了减少出血事件的关键研究目标。 在美国血液学会年会上，该公司全面展示了研究结果，预计很快将支持监管部门的提交。 作者：弗兰克·文卢安 血友病 A 或 B 患者可以通过定期输注他们缺乏的凝血蛋白来控制遗传性出血性疾病。 这种治疗方法会起效果— ...
简讯一览 Becton Dickinson获得了510（k）的许可，该设备可以从指尖而不是静脉采集血液。 MiniDraw毛细管血液采集系统容器比其同类设备BD Microtainer MAP Microtube稍大，但已获准在“辅助医疗机构”进行样本采集，从而使BD及其合作伙伴Babson Dia ...
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