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  • 诺瓦瓦克斯和全球疫苗免疫联盟解决新冠疫苗协议争端,避免仲裁

    通过现在解决并同意在未来五年内延期付款,Novavax避免了一次性承担更大支出的风险。与全球疫苗免疫联盟(Gavi)有争议的疫苗采购协议的仲裁听证会定于今年夏天举行。 作者:FRANK VINLUAN 发表评论时间:2024年2月22日下午1:57 诺瓦瓦克斯的财务状况不佳,无法向客户退款,在Cov ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2024-02-24
  • 一种新的分析方法更快、更准确地检测血液中的病原体

    在全球范围内,令人担忧的是,每五例死亡中就有一例归因于与败血症相关的并发症,其中儿童占死亡人数的41%。检测败血症的紧迫性至关重要,因为在感染未被诊断或治疗不当的情况下,死亡率每小时增加4%。常见的做法是在等待血液培养结果的同时给败血症患者服用抗生素,这可能会导致抗生素耐药性。无效治疗败血症可能是有 ...

    • 来源: drugdu
    • 197
    • 2024-02-24
  • 超灵敏血液检测反映脑损伤并预测缺血性卒中后的功能结果

    急性缺血性中风是最常见的中风类型,由于血栓导致大脑缺氧而发生。目前,还没有基于血液的生物标志物能够准确反映中风后的急性神经元损伤或预测中风患者的临床结果。现在,一项新的研究表明,超灵敏的血液测试可以反映大脑损伤,也可以预测急性缺血性中风后的功能结果。 脑源性tau(BD-tau)是一种指示中枢神经系 ...

    • 来源: drugdu
    • 216
    • 2024-02-23
  • 金增强纳米孔传感器检测尿液中卵巢癌生物标志物

    战胜癌症的关键在于它的早期准确诊断。临床数据强调了这一点,显示当癌症在初始阶段被发现时,五年生存率显著提高50-75%。各种类型的癌症都是如此,包括卵巢癌症,这是出了名的诊断难题。质谱法已经在卵巢癌症患者的尿液中发现了数千种肽,表明它们作为疾病生物标志物的潜力。然而,质谱在临床环境中的应用是有限的, ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2024-02-23
  • 再生元的Linvoseltamab获得FDA对复发/难治性多发性骨髓瘤的优先审查

    作者:戴维·詹姆斯 FDA 根据 2024 年 8 月 22 日的处方药用户费用法案批准了 linvoseltamab 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请。 FDA已批准再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)的生物制品许可申请(BLA)优先审查linvo ...

    • 来源: drugdu
    • 337
    • 2024-02-23
  • 巴伐利亚北欧通过放弃癌症疫苗研发来磨练传染病焦点

    Bavarian Nordic将专注于其传染病疫苗的产品组合和管道,包括最畅销的Jynneos,已获准用于猴痘和天花。该公司只有一个临床阶段的癌症疫苗项目。 作者:FRANK VINLUAN 猴痘疫情已成为记忆,但巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic)是唯一获得FDA批准的针对这种病毒感 ...

    • 来源: drugdu
    • 213
    • 2024-02-23
  • 信达生物宣布IBI311(抗IGF-1R抗体)治疗甲状腺眼病3期临床试验(RESTORE-1)达到主要终点并计划向NMPA提交NDA

    罗克维利,MD 和中国苏州,2024 年 2 月 20 日——信达生物制品有限公司(“信达生物”)(香港联交所代码:01801)是一家世界一流的生物制药公司,致力于开发、生产和商业化用于治疗癌症、代谢、自身免疫性及其他重大疾病的高质量药物 ,宣布重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体IBI ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2024-02-23
  • 多机构报告强调减少抗生素使用的重要性

    该报告采用“One Health”方法,认识到人与动物健康之间的联系,提供了主要在 2019 年至 2021 年期间收集的有关欧洲抗生素消费和抗菌素耐药性的数据。 作为该项目的一部分,三个机构首次分析了人类和食用动物的抗菌药物消耗趋势和大肠杆菌 (E. coli) 中的抗菌素耐药性 (AMR)。 他 ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2024-02-23
  • 辉瑞 (Pfizer) 的 Velsipity 获得 EC 批准,用于治疗 16 岁以上患者的溃疡性结肠炎

    辉瑞的 S1P 受体调节剂 Velsipity (etrasimod) 已获得欧盟委员会 (EC) 批准,用于治疗 16 岁及以上患者的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 该药物目前是欧盟批准的第一种也是唯一口服用于晚期 UC 疗法,那些符合资格使用该药物的人将反应不足、失去反应或对常规疗法或 ...

    • 来源: drugdu
    • 256
    • 2024-02-23
  • 欧林生物四价流感病毒裂解疫苗临床试验获得受理

    近日,国家药品监督管理局网站公布,同意受理欧林生物开展四价流感病毒裂解疫苗临床试验的申请,标志着欧林生物病毒类疫苗首个产品管线取得新进展。 流行性感冒(也称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道感染,经呼吸道飞沫和接触传播,人群普遍易感。流感对全球公共卫生造成了重大负担,接种疫苗是减轻这一负担的最有效方 ...

    • 来源: drugdu
    • 322
    • 2024-02-23
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