通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）完成了一项关键IIa期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。现对相关信息公告如下： 一、药物基本情况 1、药物名称：THDBH130片 2、适 应 症：高尿酸血症和痛 ...
近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司上海盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于 阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：阿得贝利单抗注射液 剂型：注射剂 ...
日前，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于人脐带间充质干细胞注射液（以下简称“B2278注射液”）项目的《药物临床试验批准通知书》，同意开展伴冠状动脉旁路移植术（Coronary artery bypass graft，CABG） ...
1月16日，中国生物制药宣布，集团开发的司美格鲁肽注射液在中国启动III期临床研究，适应症为2型糖尿病。 司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，与人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小肠L细胞分泌的多肽，具有增加胰岛素的合成和分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多种作用。 ...
早在 2021 年，Keytruda 就成为首个治疗晚期宫颈癌的免疫疗法后，FDA 再次授予该药物针对该肿瘤类型早期阶段的行业首创称号。但同样，对于默克来说，这一成就并不完美。 新泽西制药巨头周五表示，得益于FDA 的新批准，默克公司的 Keytruda 成为第一个被批准与放化疗联合治疗 3 至 4 ...
2023 年，各行业都发生了罢工，在震动全球经济的经济逆风中，工人们游说要求提高工资。一份新报告显示，就生物制药行业而言，与其他领域的员工相比，员工对自己的收入更加满意。 《今日美国》最近分析了员工评论服务 Glassdoor 上超过 300 万条评论，重点关注 25 个行业的 500 家大公司，并 ...
Emergent BioSolutions 与美国国防部签订了一份为期 5 年、价值 2.358 亿美元的合同，为军队的各个部门提供炭疽疫苗 BioThrax。 根据交易条款，Emergent 的采购保证金额至少为 2010 万美元，预计未来每年的订单价值至少为 2000 万美元。除了最初的 5 年 ...
重要内容提示: 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTC21C 注射液开展治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。由于药品临床试验 ...
1月16日 ，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司艾曲泊帕乙醇胺片（商品名：泰普升）注册上市，被批准的适应症为：用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出 ...
报道，制药巨头阿斯利康将斥资 2650 万美元在江苏泰州国家医药高新技术开发区建设一条新的糖尿病治疗药物达格列净和盐酸二甲双胍生产线。 据该出版物称，该工厂预计年产值将达到 14 亿美元，并有望成为该公司糖尿病治疗药物的全球生产基地。 达格列净在美国以 Farxiga 商品名上市，有助于防止肾脏吸收 ...
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