作者：唐·特蕾西，副主编 NeuroLF Brain PET系统的批准标志着Positrigo在美国批准了第一台此类设备。美国食品药品监督管理局已批准Positirigo的NeuroLF脑正电子发射断层扫描（PET）系统，该公司表示，该系统代表了功能性脑成像的重大进步。该设备旨在诊断和监测阿尔茨海默 ...
Ardelyx 公司宣布将对美国卫生与公众服务部（HHS）和美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）提起诉讼，要求将基本的降磷酸盐疗法与 CMS 的肾病药物支付捆绑计划分开，并声称这一行动可能会 “限制患者的选择”。 Ardelyx公司与美国肾病患者协会（AAKP）和全国少数 ...
美国食品和药物管理局（FDA）新成立的罕见病创新中心旨在加快孤儿药的开发和审批。 罕见病临床试验可能很难驾驭，尤其是患者人数极少的疾病。此外，即使取得了临床成功，一些罕见病疗法也会因开发成本过高而被公司放弃。 美国食品及药物管理局的中心将成为罕见病社区的中心联系点和参与点，帮助解决与美国食品及药物管 ...
拜耳公司宣布，Nubeqa（darolutamide）疗法的III期试验达到了主要终点，在此之后，拜耳公司将寻求扩大Nubeqa（darolutamide）在前列腺癌患者中一个独特亚群–转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中的应用范围。 该公司没有披露详细的试验数据，仅表示与安慰剂 ...
诺华公司报告称，2024 年第二季度（Q2）持续运营净收入大幅增长 43%，达到 32.4 亿美元，高于 2023 年同期的 22.7 亿美元。 净收入的显著增长主要归功于核心营业收入的增加。 2024 年第二季度的营业收入从 28 亿美元飙升至 40.1 亿美元，同比大幅增长。 营业收入的增长主要 ...
活组织检查是诊断各种疾病或监测组织异常生长或移植排斥反应的重要临床工具。通常，这涉及从体内取出组织样本进行更仔细的检查，这可能是侵入性的，具体取决于所需的组织。研究人员开发了一种新的分析方法，可以使用“液体活检”作为某些患者或疾病的传统活检的替代品。 这种新工具由范德比尔特大学医学基础科学学院（美国 ...
子痫前期（PE）在全球范围内显著增加了孕产妇发病率和死亡率，在美国发病率特别高，影响了2-8%的妊娠。这种情况通常会导致早产和随后的婴儿健康问题。现在，一项新的研究表明，早期检测囊泡中含有的特定microRNAs（miRNAs）可以在出现临床症状之前预测孕妇的先兆子痫。 由加州大学洛杉矶分校健康中心 ...
作者：副主编：唐·特蕾西 新疗法ABD-147使用先进的抗体工程将Actinium-225递送到表达DLL3的实体瘤中，DLL3是一种在神经内分泌肿瘤中发现的蛋白质。 美国食品和药物管理局授予Abdera Therapeutics的ABD-147快速通道指定，这是一种新一代精确放射性药物疗法，专为在 ...
根据一项1期研究的初步结果，罗氏公司报告称，其口服GLP-1激动剂在四周内平均减重6.1%。这种小分子来自罗氏去年以27亿美元收购Carmot Therapeutics。 作者：弗兰克·文卢安 罗氏是GLP-1代谢紊乱药物的相对较晚者，但作为去年27亿美元收购的一部分，一种口服候选药物现在已经有了初 ...
伦敦国王学院 (KCL) 牵头发布了首个指南，旨在标准化临床医生如何测量难以治疗的血癌患者的免疫反应。 新指南将有助于确定哪些患者可能对某些类型的治疗有反应，并根据患者的免疫反应是自身免疫还是自身炎症更好地对其进行分类，以确定治疗的选择和临床结果。 骨髓增生异常综合征 (MDS) 影响了英国 7,0 ...
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