欧洲药品管理局（EMA）已向诺和诺德公司提出了积极的意见，这将为该公司更新其减肥特效药Wegovy（semaglutide 2.4mg）的标签铺平道路。 新标签将反映该疗法对心血管健康的积极影响，从而有可能提高其在欧洲获得报销的机会。 根据新标签，医疗服务提供者将可以为患者开具Wegovy处方，以降 ...
太阳制药工业公司的口服Janus激酶（JAK）抑制剂Leqselvi（deuruxolitinib）获得了美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗严重的斑秃。 Leqselvi 最初由 Concert 制药公司开发，太阳制药于 2023 年 1 月以 5.76 亿美元收购 Concert 制药公 ...
欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）建议根据实际有效性数据调整巴伐利亚北欧公司的天花和水痘疫苗 Imvanex (MVA-BN) 的上市许可。 根据 7 月 26 日的一份新闻稿，该建议是在丹麦疫苗生产商提出 II 型变异申请后做出的。第二类变更是指需要对欧洲批准的药品上市许可进行重大修改。 ...
武田中国与信念医药集团（以下简称信念医药）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理BBM-H901注射液用于治疗血友病B成年患者的新药上市申请（NDA）。BBM-H901注射液是信念医药自主研发和生产的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物，未来将由武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中 ...
阿斯利康与 Pinetree Therapeutics 公司签署了一项临床前表皮生长因子受体（EGFR）降解剂候选药物的许可协议，潜在价值超过 5.45 亿美元。 阿斯利康将支付 4500 万美元的预付款，以获得泛表皮生长因子受体降解剂的全球开发和商业化权利，Pinetree 还将获得高达 5 亿美 ...
BioAtla 公司的抗体药物共轭物 (ADC) ozuriftamab vedotin (BA3021) 获得了美国食品药品管理局 (FDA) 的快速通道认证，可用于治疗某种头颈部癌症。 Ozuriftamab vedotin 是一种针对 ROR2 的有条件可逆活性 ADC，ROR2 是一种存在于 ...
一项新的研究表明，美国食品和药物管理局（FDA）规定的CAR-T疗法患者监测时间可以缩短一半。 嵌合抗原受体（CAR）-T疗法是通过改造患者的T细胞来识别和攻击癌细胞。目前有三种已获批准的疗法可用于治疗弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤（DLBCL），特别是吉利德公司的Yescarta（axicabtag ...
原位导管癌（DCIS）是一种非侵入性肿瘤，有时会发展为更致命的乳腺癌症，约占癌症所有病例的25%。30%至50%的DCIS患者可能发展为癌症的侵袭期，但由于未知的生物标志物，确定哪些肿瘤会进展仍然是一个挑战。目前的诊断实践包括多重染色或单细胞RNA测序，以确定组织样本中的DCIS分期，但这些方法成本 ...
淋病是第二大报告的细菌性传播感染（STI），2020年全球约有8200万人感染。低收入和中等收入国家的发病率较高，这些国家的耐药性负担最为明显。淋病可导致严重的健康并发症，如盆腔炎、慢性盆腔疼痛和不孕。由于并非所有患者都有症状，因此该疾病的真正负担可能比报告的病例所表明的要大得多。为了对抗这种情况， ...
测量特定的蛋白质来诊断心脏病发作等疾病，其中测试肌钙蛋白，是一种成熟的临床实践。现在，新的研究强调了从少量血液样本中测量蛋白质在预测各种疾病方面的更广泛潜力。 在这项发表在《自然医学》上的研究中，研究人员使用了英国生物银行制药蛋白质组学项目（UKB-PPP）的数据，该研究是伦敦玛丽女王大学（英国伦敦 ...
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