行业动态 – 第156页 – 滴度中文资讯频道

诺华2款「核药相关产品」拟优先审评

今日（9月24日），CDE将诺华的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液、放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒拟纳入优先审评。据CDE官网显示，两款药物均根据《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（国药监药注〔2023〕20号）及《医用同位素中长期发展规划（2021—20 ...
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- 2024-09-28
美敦力和西门子医疗，达成重磅合作

当地时间9月25日，美敦力在芝加哥举行的北美脊柱协会(NASS)第39届年会上宣布，美敦力与西门子医疗建立合作伙伴关系，以探索进一步扩大先进的脊柱护理术前和术后成像技术的机会。美敦力和西门子医疗计划将Siemens Healthineers Multitom Rax™成像系统推向市场，并将该平台整 ...
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- 2024-09-28
强生关闭两大业务部门

9月25日，据外媒Endpoints报道，强生正在关闭其制药部门的心血管和代谢药物部门。这是继强生关闭传染病和疫苗部门以来的第二次大规模重组，强生从去年开始逐渐淡化心肺和代谢工作。变革之下，强生将研发重点缩小到三个治疗领域：肿瘤学、免疫学和神经科学。本次重组主要影响的是心血管部门的商业化工作（销 ...
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- 2024-09-28
Brief Bioinform｜李诗良/李洪林团队开发基于保留机制的小分子pKa值预测AI方法GR-pKa

智药邦以下文章来源于DeDrug ，作者Li’s Lab 关注药物研发相关领域的研究进展，分享专业全面的文献解读；开拓学术视野，拓展思考深度。 2024年8月22日，华东理工大学/华东师范大学的李诗良/李洪林教授团队在Briefings in Bioinformatics期刊上发表了 ...
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- 2024-09-27
源瑞达®治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤新适应症的上市许可申请获正式受理

Juventas合源生物2024年9月26日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）首款CAR-T细胞治疗产品源瑞达®（纳基奥仑赛注射液）的新适应症上市许可申请获得正式受理，受理号为CXSS2400104，用于治疗经过二线及以上系统 ...
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- 2024-09-27
重磅！低值耗材龙头，跨国并购

9月23日，稳健医疗正式宣布，成功以约1.2亿美元（折合人民币约8.4亿元）现金收购Global Resources International, Inc.（GRI）75.2%的股权。稳健医疗首个国际控股权收购项目落地，低值耗材龙头鲸吞全球医疗耗材巨头GRI，打开稳健医疗海外新增长点。借船出海, ...
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- 2024-09-27
吉利德退出，复星医药实现100%控权！

签订《股权转让协议》的同日，复星凯特与Kite就原许可协议进行重新修订。根据修订后内容，复星凯特获得Kite许可区域（中国内地、香港和澳门）及领域（癌症治疗领域）内独家开发、生产及商业化奕凯达及Brexu-Cel（复星凯特在研项目FKC889）的权利。 Kite将获得药物销售额的7%~13%的分层特 ...
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- 2024-09-27
我国科学家首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病

我国科学家在诱导性多能干细胞治疗重大疾病的研究中取得突破，首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。由天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组，北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组与杭州瑞普晨创科技有限公司组成的研究团队，利用化学重编程技术诱导多能干细胞制备胰岛细胞，并将其移植给一名1型糖尿病患者，取得 ...
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- 2024-09-27
加科思「Pan-KRAS抑制剂」在美获批临床试验

2024年9月23日——加科思药业自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73新药临床试验申请（IND）在美国获批，将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25%的癌症患者带有KRAS突变 ...
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- 2024-09-27
证监会鼓励跨界并购未盈利资产，Biotech登陆资本市场新路径？

9月24日，证监会主席吴清在国务院新闻发布会表示，为进一步激发并购重组市场活力，证监会研究制定了《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（“并购六条”，以下简称“《意见》”），包括支持上市公司向新质生产力方向转型升级、鼓励产业整合、提高监管包容度、提升重组市场交易效率等内容。其中，明确表示大力支 ...
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- 2024-09-27

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