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长春高新：子公司注射用GenSci143获FDA临床试验批准

2025-11-14 来源: drugdu 35

　　中证智能财讯长春高新（000661）11月14日公告，近日，公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）书面通知，其自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得批准。GenSci143是一款靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物，具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用，拟用于前列腺癌、肺癌等多种晚期实体肿瘤治疗。
　　据公告，该药物通过结合B7-H3或PSMA，内化至溶酶体释放TOPO-I抑制剂毒素，实现对肿瘤细胞的杀伤，其双靶点协同作用能够克服肿瘤异质性和耐药问题，覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效。
　　此前，GenSci143已在中国获批开展用于晚期实体瘤的临床试验。
　　公告称，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
　　长春高新主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售。前三季度公司实现营业总收入98.07亿元，归母净利润11.65亿元。

https://finance.eastmoney.com/a/202511143564431564.html

责编: editor
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