1月9日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请获得受理。SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1（尿酸盐转运体）开发的高选择性小分子抑制剂，是其自主创新的1类抗痛风药物，该药是国产首个申报上市的URAT1抑制剂。截至目前，SH ...
近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称：爱博诺德）的“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。 重磅产品，突破创新 爱博诺德成立于2010年，是一家创新驱动的眼科医疗器械制造商，产品涵盖眼科手术治疗、近视防控和视力保健三大领域，全力为白内障手术、屈光不正矫正和视光 ...
北京商报讯(记者丁宁)1月11日，圣湘生物（688289）发布公告称，公司拟以8.075亿元收购中山未名海济生物医药有限公司（以下简称“中山海济”）100%股权。 圣湘生物表示，中山海济在重组蛋白、多肽技术平台以及其整体工业微生物、合成生物学方面已具备一定产能，可以与公司在功能性生物医学产品领域形成 ...
1月9日，驻丹麦大使王雪峰会见诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德。 王大使表示，中丹在生物医药健康产业合作良好，30多年来诺和诺德对华合作取得丰硕成果，实现互利共赢。去年7月，中国共产党二十届三中全会提出健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大改革举措，12月中央经济工作会议释放持续深化改革、扩大高水 ...
证券时报网讯，高盛将诺和诺德的目标股价下调至875丹麦克朗（约合1025美元），但仍维持“买入”评级。此举并非孤例，法国巴黎银行和日德兰银行均下调了目标价，但维持了跑赢大盘或买入评级。诺和诺德股价近期波动较大，部分投资者对其减肥药物数据表现失望。英国Hikma公司获得美国FDA批准，推出诺和诺德糖尿 ...
罗氏制药发布《关于玛巴洛沙韦在中国未发现耐药情况的说明》称，根据世界卫生组织和国家疾控中心权威监测报告，目前，玛巴洛沙韦在全球范围对各种流感病毒均保持敏感，治疗有效；在中国也未发现流感病毒株对玛巴洛沙韦产生耐药。根据WHO（世界卫生组织）最新公布的流感抗病毒药物耐药株监测数据显示：甲型和乙型流感病毒 ...
1月6日，史赛克宣布，以每股80美元的现金收购外周巨头Inari Medical，交易总价值约为49亿美元（合约360亿人民币）。两家公司预计将在2025年第一季度末完成交易，但需等待大部分Inari已发行股票的投标、监管部门的批准和其他惯例条件。 2025年刚刚揭开帷幕，并购大王史赛克“再显神威” ...
1月8日，映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布，双方已签订一项独家许可协议。 根据该协议，Avenzo将获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。映恩生物将获得5000万美元的首付款，并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册 ...
据外媒新闻，美国FDA要求辉瑞和葛兰素史克（GSK）生产的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗须在标签上增加有关罹患吉兰-巴雷综合征（GBS）风险的警告。 吉兰-巴雷综合征是一种罕见的神经系统疾病，其病因可能与感染和免疫反应有关，特征性症状为对称性的肢体无力、肢体麻木以及出现戴手套和穿袜子样的感觉缺失症状， ...
曾几何时，万泰生物凭借86元/支的价格，成功中标江苏政府采购网的疫苗采购项目，一举将2价HPV疫苗的价格“打”到百元以下，以“骨折价”抢占市场。 而9价HPV疫苗也“不甘示弱”，默沙东先将9价HPV疫苗扩展至9-45岁适龄女性接种，再与智飞生物签订超千亿总金额的独家代理协议，欲将中国女性HPV疫苗市 ...
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