3月3日晚，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信®，研发代码：HDM3001/QX001S）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。 HDM3001（QX001S）是原研产品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为 ...
Ryoncil采用”现货型”冻存技术，推荐剂量为2×10⁶ MSC/kg，每周两次输注（共8次）。单次输注定价19.4万美元（总费用约155万美元）。 很多人都不自然地会把间充质干细胞药品的价格和CAR-T药品的价格进行比较，毕竟一份CAR-T在美国要40多万美金，这样看间充 ...
据药智医械数据—中国器械创新和优先审批数据库显示，近日，在全国各地方药品监督管理局发布的公示公告中，有1款创新医疗器械进入特别审查程序：广州驭林医药科技有限公司（以下简称：驭林医药）的一次性内镜吻合夹系统。 加速国产替代进程 驭林医药成立于2011年，是一家集研发，生产，销售及售后一体的科技型医疗企 ...
3月3日晚间，康泰生物（300601）发布公告称，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告，民海生物研发的吸附破伤风疫苗临床研究阶段工作顺利完成。 研究结果显示，民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 ...
成渝地区双城经济圈正加速建设具有全国影响力的生物医药产业集群，已形成覆盖研发、生产、应用的全产业链体系，成为全国生物医药版图中的关键一极。然而，成渝地区生物医药产业面临一些问题，制约产业潜力释放，影响区域协调发展。通过优化成渝生物医药审评审批机制，能有效破解产业发展瓶颈。建设国家药械审评中心成渝分中 ...
AI技术将如何影响疫苗行业？近日，全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛在接受上海证券报记者专访时表示，随着生成式AI技术的爆发，制药行业正经历一场效率革命，并有助于破解同质化困局。 在生物医药领域，创新与全球化是永恒的主题。作为中国疫苗行业的领军企业，康希诺凭借其在技术研发和国际化布局上的前瞻性，近年 ...
近日，吉利德宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者；或者作为单药，治疗对UDCA治疗不耐受的PBC患者。 Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方 ...
近日，医科达Elekta（EKTA-B.ST）宣布，公司总裁兼首席执行官盛皓然 (Gustaf Salford)与董事会一致决定，Gustaf Salford将于3月6日离职。 医科达董事会正在就新任首席执行官一职进行国际招聘。在此期间，董事会已任命在医科达拥有23年经验的执行副总裁、总法律顾问兼集 ...
每年的罕见病日，都是我们关注这些“少数群体”的重要时刻。对于罕见病患者来说，新药的研发和获批意味着生命的希望。近几个月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）将多款罕见病药物纳入优先审评，涉及适应症涵盖症状性腱鞘巨细胞瘤、重症肌无力、巨细胞动脉炎、特发性肺纤维化等。这些药物有望加速获批，为患者带来新的 ...
近期，恒瑞医药丢掉了“医药一哥”的宝座。 2月21日，A股医药板块迎来历史性转折——以收盘价计，百济神州以3107亿元市值，超越恒瑞医药的3080亿元，以27亿元的微弱优势首次登顶A股制药企业市值榜首，颠覆了恒瑞医药长期以来的“医药一哥”地位。 百济神州的超越，释放了一种信号。 在过去的很长一段时间 ...
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