NeoImmuneTech 公司的 IL-7 急性辐射综合征治疗药物获得孤儿药标签
2023-11-22
来源: drugdu
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美国食品和药物管理局（FDA）授予 NeoImmuneTech 公司治疗急性辐射综合征（ARS）的在研药物孤儿药称号。
FDA 指定孤儿药的目的是推进对 ARS 等罕见疾病的治疗。据美国疾病控制与预防中心（CDC）称，目前的治疗方法主要是预防后续感染和治疗感染与损伤。
NT-17（efineptakin alfa）（rhIL-7-hyFc）是一种长效人IL-7融合蛋白，旨在超越内源性IL-7的发育和功能能力，相对放大和增强T细胞免疫反应。该药物目前正处于临床前开发阶段，作为一种单一疗法，它有望在人体暴露于电离辐射后通过恢复淋巴细胞水平和强化机体免疫系统来促进 T 细胞的恢复。
这家处于临床阶段的生物技术公司正与美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）合作，利用 NIAID 建立的 ARS 啮齿动物模型评估 NT-17 治疗 ARS 的疗效。NeoImmuneTech 公司与美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）于 2022 年签署了一项非临床评估协议，此次合作是该协议的进一步扩展。
最终，NeoImmuneTech 计划通过动物规则审批途径获得 FDA 批准，将 NT-17 作为 ARS 治疗药物。
此外，NT-17 还正在与默克公司和罗氏公司等大型制药公司进行临床阶段的合作研究。该公司正在进行NT-17与Keytruda（pembrolizumab）治疗实体瘤的Ib/IIa期联合研究，以及NT-17与Tecentriq（atezolizumab）治疗NSCLC的II期研究。
NeoImmuneTech 并不是唯一一家跳上美国政府引导的 ARS 药物开发船的公司。今年 7 月，以色列生物技术公司 Pluri 与美国国立卫生研究院（NIAID）签订了一份为期三年、价值 420 万美元的合同，开发其细胞疗法 avoplacel (PLX-R18)，用于治疗血细胞性 ARS。
另一家以色列制药公司 RedHill Biopharma 获得了美国辐射与核反击计划 (RNCP) 170 万美元的资助，开发用于治疗胃肠道 ARS 的 opaganib（ABC294640）。
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/neoimmunetech-bags-orphan-drug-tag-for-il-7-acute-radiation-syndrome-treatment/?cf-view
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