几经波折，安进与合作伙伴赛诺菲和再生元之间的一场争议很大的专利侵权案在美国最高法院告一段落。九名法官一致投票支持 (PDF) 下级法院裁定两项专利无效Amgen 的 PCSK9 胆固醇药物 Repatha。 这起案件可以追溯到 2014 年，当时安进首次起诉赛诺菲和再生元涉嫌侵犯安进的知识产权，称其 ...
作者：Lisa Munger 路易斯安那州第五巡回上诉法院的一个由三名法官组成的小组在周三的口头辩论中提出了一些调查性问题，即美国食品药品监督管理局在近年来降低堕胎药米非司酮购买门槛前，是否做了尽职调查。 此前，美国最高法院批准了美国食品药品监督管理局的暂缓申请4月，随着案件进入上诉程序，该决策有效 ...
由于合同生产商的制造问题，全球制药巨头辉瑞公司警告印度的医生和临床医生立即停止使用其四种抗生素，包括 Magnex、Zosyn、Magnamycin 和 Magnex Forte。 这四种产品均治疗感染，Zosyn 用于治疗由细菌引起的各种感染，包括胃部感染、皮肤感染、肺炎和严重的子宫感染。 Mag ...
美国食品和药物管理局的独立顾问小组周四建议完全批准辉瑞公司的疫苗，该疫苗可保护婴儿免受呼吸道合胞病毒的侵害，但对可能与疫苗有关的早产提出了安全担忧。 委员会一致表示，疫苗功效数据已经足够。 十位顾问表示辉瑞注射剂的安全数据足够，而四位表示不充分。 堪萨斯城儿童慈善医院的医学主任 Jay Portno ...
一项新的调查显示，尽管雇主面临着艰难的经济环境，但十分之九的雇主表示，这不会导致他们减少对员工福利项目的投资。另有十分之三的雇主计划增加对福利项目的投资。 这项调查于周三由富达投资和健康商业集团发布。该调查于2022年12月至2023年1月期间进行，共收到184家雇主的回复。大多数雇主都有全球业务。 ...
美国疾病控制与预防中心周四敦促男同性恋者和其他高危人群接种 mpox 疫苗，以防止该病毒在夏季卷土重来。 在本月芝加哥地区报告了至少 21 例 mpox 病例群之后，CDC 呼吁高危人群及时接种疫苗。 许多在芝加哥集群中感染 mpox 的人都部分或完全接种了该病毒疫苗，这引发了人们对疫苗免疫力是否会 ...
CDMO 公司 Cambrex在其位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的 Snapdragon Chemistry API 生产设施完成了扩建的第二阶段。该公司在 5 月 16 日的新闻稿中表示，该项目使该设施的占地面积增加了 51,000 平方英尺。该公司表示，该工厂的新功能包括工艺研发实验室，配备 100 升 ...
作者：Lisa Munger 图为：美国最高法院/菲利普 美国最高法院在周四发布的一份意见书中一致支持赛诺菲和Regeneron制药公司，在与安进就PCSK9胆固醇药物Repatha长达十年的专利纠纷中做出了有利于他们的裁决。 最高法院在与赛诺菲和Regeneron的旷日持久的纠纷中对安进的裁决确认 ...
一项关于黑色素结构的新发现使科学家离开发一种新的、潜在的超防护防晒霜又近了一步，这种防晒霜来源于几乎所有生物体中都存在的生物物质。麦吉尔化学系的研究人员与俄亥俄州立大学和赫罗纳大学合作，宣布在理解黑色素的基本结构及其将光转化为热的成分之一方面取得了重大进展，从而保护身体免受阳光伤害。 黑色素是一种赋 ...
简介 美国食品和药物管理局已批准雅培公司的脊髓刺激设备用于治疗非手术性背痛。 Abbott在展示其BurstDR脊髓刺激技术比传统医疗管理更能改善不符合手术条件的慢性背痛患者的治疗效果后，获得了标签扩展。 16个月前，Nevro在非手术难治性背痛方面获得了美国食品药品监督管理局的批准，4个月后，波士 ...
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