2024-05-02 来源: drugdu 164
美国国会议员已将更多的中国生物技术和医疗技术公司列入构成国家安全风险的公司名单,并试图阻止这些公司与美国开展业务。
2024 年 4 月 3 日星期三,美国国会众议院中共特别委员会在一封信中建议将更多公司列入五角大楼涉嫌与中国军方合作的公司名单。信中指出,包括两家总部位于加利福尼亚州的公司--Innomics(桑尼维尔,加利福尼亚州,美国)和Axbio(圣克拉拉,加利福尼亚州,美国)--在内的几家公司可能是中国军方支持的公司,并暗示这些公司可能试图掩盖它们与总部位于中国深圳的BGI Genomics(BGI Genomics自2022年起就被列入安全风险名单)的关联。其他被推荐上榜的中国公司有 Origincell(中国上海)、Vazyme Biotech(中国南京)和 STOmics(中国深圳)。
信中说,Innomics 公司最近在肯塔基州注册,在 BGI 旗下开展业务。Innomics 公司向机构和企业客户提供以研究为目的的测序服务,STOmics 公司销售实验室试剂盒和试剂。BGI 声称 Innomics 和 STOmics 都属于 BGI,但与中国军方没有任何关系。针对中国生物技术公司将严重影响美国制药业,因为美国制药业的研发和供应链支持都依赖于这些公司。
最近几个月,美国国会已将矛头指向生物技术和制药领域的中资公司,并试图通过威胁扣留联邦资金来阻止这些公司与美国公司开展业务。2024 年 1 月 25 日在众议院提出的《生物安全法案》(BIOSECURE Bill)最初针对的是药明康德(中国上海)、BGI Genomics(中国深圳)、MGI(中国深圳)和 MGI 子公司 Complete Genomics(美国加利福尼亚州圣何塞)等公司,以及这些实体的任何子公司、母公司关联公司(如药明生物(中国江苏))或继承者。它声称这些公司 "与外国对手的军队、国内安全部队或情报机构进行联合研究,或得到其支持,或与之有关联",从而对美国国家安全构成风险。路透社报道称,今年 2 月,美国情报官员向参议员通报称,药明康德在未经客户同意的情况下,将美国客户的知识产权转移到了中国。
尽管许多美国制药公司与中国公司签订了合同,但美国国会预算办公室(CBO)表示,该法案不会增加联邦债务,也不会影响美国的支出。CBO 指出,"预计与被禁实体签订合同的联邦机构和二级公司将能够用其他公司以可比价格提供的类似项目来替代被禁实体提供的任何生物技术产品和服务。
爱尔兰:下一个中国外国直接投资热点?
如果 BIOSECURE 法案获得通过,将有效阻止美国联邦机构与药明康德等与中国 CDMO 签订合同的公司开展业务。据爱尔兰《商业邮报》报道,为降低风险,药明康德正在考虑加强其在爱尔兰的外国直接投资(FDI)活动。
药明康德在爱尔兰的研发和生产业务已获得数亿欧元的投资。最近,药明康德向药明康德阿图(爱尔兰)控股有限公司(爱尔兰都柏林)注资 3.48 亿美元,这是一家总部设在爱尔兰的 "休眠 "商业实体,但目前尚不清楚这是否与正在出现的针对在美中国公司的国家安全打击行动有关。爱尔兰政府及其外国直接投资机构爱尔兰投资发展局(IDA Ireland)越来越积极主动地寻求从中国吸引生命科学方面的投资,而这些投资原本是要去美国的。鉴于中美之间的地缘政治两极分化将日益加剧,包括美国监管机构控制技术流向中国的努力以及欧盟 "降低 "对华贸易风险的政策,爱尔兰政府的这一做法无异于一种高风险、高回报的策略。
该法案的坚定支持者迈克-加拉格尔(Mike Gallagher,共和党-威斯康星州)于4月24日辞职,预计这将延缓《BIOSECURE法案》的通过,并为减少该法案对药物开发商的负面影响留出修改空间。3 月份辞职消息传出后,药明生物和药明康德的股价均有所上涨。
据新闻机构报道,诺华首席财务官 Harry Kirsch 表示,诺华正在 "积极 "管理与中国服务供应商的现有关系,以降低《生物安全法案》通过后的风险。
多家制药公司已表示,如果该法案成为法律,将面临延误、中断和成本增加的风险。据报道,礼来(Eli Lilly)、诺华(Novartis)、Vertex 和 BeiGene 等公司都在其供应链中寻找中国服务供应商的替代品。BeiGene 证实,作为 2019 年开始的进程的一部分,该公司正在确定中国以外的第二个原料药来源。在 GlobalData 最近的一次网络研讨会上进行的民意调查中,50% 的制药行业受访者表示,他们的公司已开始采取积极措施,应对《生物安全法案》带来的风险。
随着制药公司对其供应链进行审查,越来越多的制药公司向投资者披露它们与药明康德有合同生产交易。在2019-23年期间已知的67项药明康德交易中,69%涉及小分子、单克隆抗体或共轭单克隆抗体,17%涉及细胞和基因疗法。在所有披露的交易中,约 25% 涉及美国、加拿大和欧洲总部的客户。2024 年至今(截至 4 月 22 日),药明康德共披露了四项合同生产交易。
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