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  • 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCTC21C获得药物临床试验批准通知书的公告

    重要内容提示: 近日,北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品 SCTC21C 注射液开展治疗 CD38+血液系统恶性肿瘤的临床试验。由于药品临床试验 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2024-01-21
  • 正大天晴艾曲泊帕乙醇胺片(泰普升)获批上市

    1月16日 ,正大天晴收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准公司艾曲泊帕乙醇胺片(商品名:泰普升)注册上市,被批准的适应症为:用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出 ...

    • 来源: drugdu
    • 453
    • 2024-01-21
  • 阿斯利康将斥资 2650 万美元在中国建设糖尿病药物新生产线

    报道,制药巨头阿斯利康将斥资 2650 万美元在江苏泰州国家医药高新技术开发区建设一条新的糖尿病治疗药物达格列净和盐酸二甲双胍生产线。 据该出版物称,该工厂预计年产值将达到 14 亿美元,并有望成为该公司糖尿病治疗药物的全球生产基地。 达格列净在美国以 Farxiga 商品名上市,有助于防止肾脏吸收 ...

    • 来源: drugdu
    • 245
    • 2024-01-20
  • 灵北为新的 Vyepti 多媒体偏头痛活动推出“Say Yep”活动

    Lundbeck 希望偏头痛患者能够对多做事说“不”,对少做事说“是”,并将他们的病情作为 Vyepti 新活动的核心信息。 “Say Yep”倡议在 Vyepti 中发挥了作用,Vyepti 是该公司的静脉注射偏头痛预防疗法,四年前下个月获得 FDA 批准。该疗法在灵北所说的“强劲需求”的推动下, ...

    • 来源: drugdu
    • 217
    • 2024-01-20
  • 由于与生产相关的排斥反应,FDA 对 Satsuma 的偏头痛鼻喷雾剂持否定态度

    考虑到试验挫折和现金问题,萨摩制药公司甚至面临着向 FDA 申请批准其偏头痛喷雾治疗的艰难过程。现在,该机构发出了一份与制造相关的完整回应信,再次给该公司的商业希望带来了打击。 Satsuma 的母公司新日本生物医学实验室 (Shin Nippon Biomedical Laboratories) ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2024-01-20
  • 经过 17 年的求索,Sun 和 Taro 最终同意以 3.48 亿美元收购

    太阳药业与太郎药业历时17年终于喜结良缘。 周四,两家公司公布了期待已久的合并消息,双方同意以每股 43 美元的价格购买这家以色列制药商的已发行股票。该交易净值为 3.48 亿美元,较 Taro 29 美元的股价溢价 48%。 生产仿制药、非处方药和原料药的 Taro 将在纽约证券交易所退市,并成为 ...

    • 来源: drugdu
    • 313
    • 2024-01-20
  • 拜耳首席执行官比尔·安德森因重大重组和“大幅”裁员而崭露头角

    拜耳正在启动一项全面的业务改革,因为这家德国企业集团认为“没有可行的替代方案”。 拜耳公司监事会执行委员会主席芭芭拉·甘斯温德 (Barbara Gansewend) 表示,拜耳公司周三公布了对其组织结构的重组,这将“以牺牲许多管理人员的利益为代价”。 该公司表示,裁员将在未来几个月开始,并将于 2 ...

    • 来源: drugdu
    • 240
    • 2024-01-20
  • Bora 以 2.1 亿美元收购仿制药制造商 Upsher-Smith,在美国站稳了脚跟

    总部位于台湾的 CDMO Bora Pharmaceuticals 正在扩大其在美国的业务,以 2.1 亿美元收购明尼苏达仿制药制造商 Upsher-Smith Laboratories。 Upsher-Smith 成立于 1919 年,在明尼阿波利斯郊区拥有两家相距 5 英里的制造工厂。这些成为 ...

    • 来源: drugdu
    • 226
    • 2024-01-20
  • 一分钟新冠肺炎检测适用于检测具有类似蜘蛛蛋白质的其他病毒

    从萤火虫到灯笼鱼,许多动物都拥有产生光所需的化学工具。这种反应通常需要底物荧光素和萤光素酶。然而,一类辨别力较弱的荧光素,称为咪唑并吡嗪酮型(IPT)化合物,在与其他蛋白质接触时具有发光的能力,包括不被认为是酶的蛋白质。先前的研究表明,IPT荧光素可以作为一种新型医学测试的基础,该测试利用发光来指示 ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2024-01-20
  • 拜耳的成本削减计划着眼于多层次管理

    拜耳首席执行官比尔·安德森(Bill Anderson)表示,尽管之前采取了削减成本的措施,但拜耳仍然有太多的管理层和官僚机构。新的重组将伴随着裁员,但公司重组计划尚未包括拜耳业务部门的分离。 作者:FRANK VINLUAN 拜耳正在实施公司重组,将削减数量不详的工作岗位,特别是在管理层。但该战略 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-01-20
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