今日药闻 – 第290页 – 滴度中文资讯频道

FDA 加速批准武田用于治疗 Ph 阳性急性淋巴细胞白血病的 Iclusig

作者：戴维·詹姆斯 Iclusig（ponatinib）的标签扩展批准适用于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成年患者。FDA 已加速批准武田 Iclusig（ponatinib）联合化疗的补充新药申请，用于治疗新诊断的费城染色体 (Ph) 阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 成人。 Icl ...
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- 2024-03-21
百奥泰与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与SteinCares就两款在研生物类似药签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，SteinCares将拥有这两款生物类似药在巴西以及其余拉丁美洲 ...
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- 2024-03-21
ALS 协会与 myTomorrows 合作，提高临床试验的可及性

这种致命的运动神经元疾病目前尚无治愈方法可以治疗患者 ALS 协会和 myTomorrows 合作，提高肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者未来临床试验的可及性。此次合作的目的是确保患有这种疾病的患者和医生及时了解有关预先批准的治疗方案和临床试验的信息。 ALS 是一种致命的运动神经元疾病，其特征是 ...
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- 234
- 2024-03-21
KCL 研究人员开发了创建可定制细胞培养设备的管道

SOL3D 管道解决了与设备、专业知识和成本相关的研究挑战伦敦国王学院 (KCL) 英国痴呆症研究所 (UK DRI) 的科学家开发了一种能够创建定制细胞培养设备的流程。发表在PLOS Biology上的 3D 还原聚合 (SOL3D) 管道软光刻技术更便宜、用途广泛、可重复性高，并且可以修改细 ...
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- 2024-03-21
FDA 综述：2024 年 3 月 19 日

今天，美国食品和药物管理局提供了该机构各地新闻的概览：今天，FDA 更新了我们对中国制造的塑料注射器相关质量和性能问题的评估，并宣布了 FDA 为解决这些问题而采取的其他建议和行动。 FDA 向三个实体发出了警告信，描述了与销售和分销未经 FDA 许可或批准在美国销售或分销的中国制造的未经授权的塑料 ...
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- 2024-03-21
新的血液检测将非结核分枝杆菌感染的诊断时间从几个月缩短到几个小时

吸入非结核分枝杆菌（NTM）是许多人的常见经历。这些细菌存在于世界各地的水系、土壤和灰尘中，通常不会造成任何问题。然而，对于有某些潜在健康状况的人来说，这些细菌会导致肺部感染，表现出与肺结核相似的症状。这种感染会导致慢性咳嗽，有时还会伴有血液和疤痕，增加对支气管炎和肺炎等呼吸道感染的易感性。由于细菌 ...
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- 2024-03-20
突破性试验监测癌症患者的放射治疗毒性

血液中循环无细胞DNA（cfDNA）的浓度是一个重要指标，可以帮助跟踪癌症治疗的效果。在开始治疗之前，测量cfDNA水平可以让医生了解癌症在体内的扩散程度。高水平的cfDNA通常意味着癌症是广泛的或侵袭性的。随着治疗的进行，医生可以密切关注cfDNA水平，看看治疗是否有效。cfDNA水平的下降可能意 ...
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- 2024-03-20
随着多发性硬化症和纤维化试验的计划，强生合作的 Contineum 现在正在为 IPO 做准备

Contineum Therapeutics 是从 Verant Ventures 的初创公司创建引擎中诞生的，已提交 IPO 的文件。该生物技术公司的临床阶段产品线涵盖多发性硬化症、特发性肺纤维化和抑郁症。作者：弗兰克·文卢安强生公司是 Contineum Therapeutics 最先进项 ...
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- 2024-03-20
FDA 肿瘤药物咨询委员会建议早期使用 Carvykti 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤

作者：唐·特雷西，副主编在一项一致决定中，委员会根据 III 期 CARTITUDE-4 研究的有希望的数据推荐了 Carvykti，该研究显示出积极的风险效益评估。强生公司 (J&J) 宣布，FDA 肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 推荐 Carvykti（ciltacabtagene ...
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- 2024-03-20
苏格兰 AZ/默克公司的 Lynparza 获 SMC 批准用于治疗晚期前列腺癌

高达 20% 的前列腺癌病例被归类为去势抵抗型阿斯利康 (AZ) 和默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为 MSD）宣布，苏格兰药品联盟 (SMC) 已批准 Lynparza（奥拉帕尼）与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗患有转移性去势的成年患者。耐药性前列腺癌（mCRPC）。在苏格兰，约十分之 ...
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- 2024-03-20

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