今年，“出海”依旧是医疗器械行业的热门关键词。尤其在当下，国内器械市场进入平台期，本土“卷王”们越来越意识到出海的重要性。一个积极的信号是，海外市场对于中国医疗器械的认可度正在不断攀升。在刚刚结束的CMEF秋季展中，与会者可以明显地感觉到，国际友人对于中国医疗器械展会的热情提高了。据主办方透露，今年 ...
2024年10月18日，中国上海 – 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康的心血管代谢疾病患者的生物科技公司，今日宣布国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理Aficamten片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上 ...
10月22日，山东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，介绍山东提升医养结合示范省水平，推进健康老龄化建设情况。记者在会上了解到，目前山东省流感疫苗供应充足，已完成267万剂次接种，其中老年人接种占54.57%。 随着天气转冷，流感、肺炎等传染病进入高发时期，老年人是主要的易感人群。据介绍，山东省32 ...
昨日（10月17日），雅培官微公布了2024年第三季度财报，雅培第三季度全球销售额达106亿美元（约合754.8亿元人民币），有机增长8.2%，报告销售额增长4.9%。 基于这一季度的表现十分亮眼，雅培表示在排除新冠检测产品的影响之后，2024年公司预计全球销售额有望实现9.5%至10.0%的有机增 ...
近日，国家药监局器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），拟同意7款创新医疗器械项目进入特别审查程序。1. 肝脏低温灌注系统：杭州莱普晟医疗科技有限公司 杭州莱普晟医疗科技有限公司（以下简称：莱普晟医疗）于2016年创立，专注于自主研发用于移植器官保护、保存、修复及转运的 ...
撰文 | 我的闺蜜老红帽 肉瘤是一类罕见的异质性间质肿瘤【1】。它们主要发生在骨骼和软组织中，对年轻患者的影响尤为严重【1-3】。在美国，每年大约会诊断出13000例软组织肉瘤和4000例骨肉瘤，尽管发病率很低，但死亡率仍然很高。例如，骨肉瘤是导致20岁以下患者癌症死亡的第三大原因【3】。治疗方案因 ...
雪月 BioArt 2024年10月22日 08:47 北京 撰文丨雪月 G蛋白偶联受体（G protein–coupled receptors GPCRs）指导细胞响应环境信号，包括激素、神经递质和趋化因子。这一过程通过异三聚体G蛋白介导的复杂生化循环来实现。GPCR结合配体后，Gα亚基结合GTP ...
“CRISPR让个道，RNA编辑疗法要提速了”。这是今年2月，发表在《Nauter》上的一篇文章标题（《Move over, CRISPR: RNA-editing therapies pick up steam》）。 正在走向前台的RNA编辑技术，因其更安全、更灵活的特性，被视为有望超越CRISP ...
10月18日，FDA宣布批准Claudin18.2单抗Vyloy（zolbetuximab）上市，将其作为肿瘤Claudin18.2阳性的局部晚期不可切除或转移性胃癌，以及HER2阴性胃食管交界处腺癌成人患者的一线治疗。随着这一好消息的宣布，zolbetuximab正式成为第一个获得美国批准的抗Cl ...
保卫膀胱，绝对是药企值得关注的话题。核心原因在于，面临是否保留膀胱抉择的患者数量并不少。膀胱癌是全球第十大常见癌症，2022年全球新发膀胱癌超过61.4万例。约有70%的患者初次诊断为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），对应群体超40万。根据严重程度，NMIBC可分为仅存在于膀胱表面的原位癌（CIS） ...
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