康缘药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYS2301凝胶（三种规格）的《药物临床试验批准通知书》。KYS2301凝胶为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，适应证定位于特应性皮炎。临床前研究显示，KYS2301对CCR8靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹KYS2301凝胶对治疗 ...
近日，先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒（通用名：注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理局批准上市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管 ...
近日，基石药业公告，与Istituto Gentili（以下简称Gentili）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。Gentili获得舒格利单抗在23个国家的独家商业化权利，基石药业将获得最高1.925亿美元的付款，包括首付款、注册及销售里程碑付款，以及授权区域内舒格利单抗近50%净销 ...
随着康方生物依沃西挑战PD-1单抗成功，肿瘤免疫疗法（IO）快速迭代至2.0时代，PD-(L)1/VEGF双抗受到MNC抢购，而PD-(L)1/VEGF三特异性抗体也逐渐成为研发热潮，预示着肿瘤治疗正加速向多靶点协同方向演进。 近日，基石药业宣布，其自主研发的潜在同类首创/同类最佳的CS2009（P ...
根据工商信息显示，2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）已完成新一轮市场化融资，新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。 仅数月前，2024年10月，士泽生物刚官方正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资：B1轮融资由 ...
近日，复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NS ...
7月10日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技于2025年7月4日获得美国FDA批准，注册其研发的1类创新药UBT37034注射液用于超重或肥胖适应症的临床试验。 该药物是由联邦生物科技开发，具有自主知识产权，属于新型多肽类受体激动剂，能够通过选择性作用于神经肽Y2受体来 ...
7月10日，中国生物制药（01177）发布公告，本集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“ TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新适应症上市申请，并获得受理。此次一 ...
先声药业（02096）7月8日晚间公告，公司与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗（NDA）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于治疗成人及青少年特应性皮炎。 乐德奇拜单抗是一种靶向IL-4Rα（IL-4和IL-13受体的共同亚基）的 ...
7月8日，康华生物（300841）发布公告，公司与成都信然博创生物科技有限公司（信然博创）达成一致，决定终止关于肺结核mRNA疫苗的研发项目，同时终止狂犬mRNA疫苗及带状疱疹mRNA疫苗的后续研发合作。 该决定是基于公司已建立的mRNA技术平台自主研发团队并完成了合作研发成果的 ...
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