2024年以来，自免领域的TCE彻底火了。 海外大药企持续押注该领域，国产TCE也随之坐上了风口，诞生了国内Biotech出海史上两项价值巨大的交易，包括同润生物和默沙东达成CD3/CD19双抗的收购，合作首付款为7亿美元，仅次于BMS与百利天恒关于双抗ADC的合作；以及GSK收购恩沐生物的CD3/ ...
兜兜转转一年有余，海尔生物与上海莱士的重组大戏以终止告终。 2025年1月6日晚，双方先后发布公司股票复牌的公告。回顾此番并购，吸睛之处在于“蛇吞象”，2024年12月20日，海尔生物、上海莱士签订《吸收合并意向协议》。以当日收盘股价计，两公司市值分别约为112亿元、479亿元。 对于终止原因，海尔 ...
1月8日，《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》正式发布。文件明确指出，作为十四五规划的收官之年，2025年的纪检监察工作任务尤为重要，特别是在医药、医保基金等领域，腐败现象的治理被明确列为重点。1月10日，中国医药集团有限公司总会计师杨珊华被查。同日，海南省纪委监委通报了三名医 ...
近日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准中国首款间充质干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市。巧合的是，这也是继FDA在2024年12月18日批准首款间充质干细胞疗法Ryoncil上市之后，两款药品获批仅仅相差15天，并且适应症均为激素难治性急性移植物抗宿主病。 FDA、NMPA接连批准首款干细胞药物， ...
迈威生物（688062.SH）的每一步似乎都踩的很准。 这家成立于2017年5月的公司2022年1月18日登陆科创板，这一成功不仅得益于当时注册制改革，还与国家对科技创新和生物医药等新兴产业的鼓励政策紧密相关。在此背景下，迈威生物与众多同时期的创新药企一样，在即便没有商业化产品和营业收入的情况下实现 ...
NO.1 和黄医药肺癌新药赛沃替尼新适应症获批 1月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请已获得批准。赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。根据和黄医药此前新闻稿介绍，该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚 ...
2025年1月9日，联影医疗已正式签署协议，计划在大休斯顿地区大幅扩展其生产和办公空间。新址位于德克萨斯州皮尔兰，将使该公司位于Kirby Drive的北美总部制造面积扩大至原先的三倍有余，整体设施面积实现两倍以上的增长。联影医疗现有的生产设施才开设不过四年多时间。 01. 国际化征程 联影医疗一直 ...
1月10日，NMPA官网最新公示显示，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗已获批准上市。 该药物的适应症为：针对成人患者，在控制饮食的基础上，它可以与他汀类药物单独或联合其他降脂疗法使用，适用于那些在接受中等或以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法实现低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标水平的原发性高胆固醇血症（涵 ...
财中社1月12日电和铂医药（02142）发布公告，宣布与四川科伦博泰生物医药股份有限公司及Windward Bio AG签订了HBM9378/SKB378的独家授权协议。根据协议，授权方将授予Windward Bio全球独家许可，以在大中华区及若干东南亚和西亚国家以外生产、开发、使用、推广、销售、许 ...
北京商报讯（记者丁宁）1月12日晚间，君实生物（688180）发布公告称，近日，公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者的适应症获得国家药监局同意，由附条件批准转 ...
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