本周要闻 1.最新通知！一批重点监控药品品种最低降价30% 2.比“全国带量采购最低价”还低！十省16.9万个耗材疯狂降价 3.罗氏“不限癌种”疗法Rozlytrek获欧盟批准 4.中国生物制药阿德福韦酯胶囊通过一致性评价 5.诺华CAR-T细胞疗法2期临床结果积极 6.辉瑞第三代ALK抑制 ...
本周要闻 1.国家药监局抽检，多家械企产品不合格 2.中央财政下发300亿元，配置大批医疗设备 3.Moderna新冠疫苗启动3期临床 4.Imfinzi联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌获CHMP推荐批准 5.首个国产CD38/CD3双抗申报临床 6.治疗乳腺癌 诺华PI3K抑制剂获欧盟批准 7 ...
本周要闻 1.重磅！2020年下半年医药改革重点任务出炉 2.人福药业瑞马唑仑中国获批上市 3.再鼎瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤 4.艾伯维upadacitinib单药治疗特应性皮炎第2项III期临床成功 5.再极医药在研新药在中国申请突破性治疗药物 6.君实生物DAC-002注射剂 ...
本周要闻 1.七部门发文：杜绝医药统方 2.中国医药奥拉西坦注射液获药品注册批件 3.再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床 用于预防新冠病毒感染 4.有效性提高66%！两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布 5.奥赛康抗肿瘤新药ASKB589注射液获批临床 6.Keytruda-Lenvima组合一线 ...
本周要闻 1.国家药监局发文 整治医械代理商 2.青海省2020年第一批带量采购名单发布 3.百济神州BTK抑制剂泽布替尼全国首张处方落地 4.正大天晴提交阿达木单抗上市申 5.地塞米松可降低严重新冠肺炎患者死亡率 6.恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片报上市 7.长效 EPO达依泊汀α国内 ...
本周要闻 1.医保局解读：92%耗材被淘汰 2.抗菌药最严要求来了 3.默沙东来特莫韦在中国获批临床 4.罗氏TIGIT单抗在中国申报临床 5.以岭药业益智安神片申报上市 6.赛升药业注射用血管生成抑肽获批注册 7.偏头痛新药3期临床结果出炉 安全性达到临床终点 8.康希诺发布澄清公告：拥有Ad5- ...
本周要闻 1.《基本医疗卫生与健康促进法》6月1实施 2.国家医保局发布 全国耗材编码来了 3.恒瑞、扬子江吉非替尼片同时获批上市 4.诺华ofatumumab新适应症审查时间在美遭延迟3个月 5.首个国产BTK抑制剂泽布替尼即将获批上市 6.微芯生物1类新药CS12192 胶囊获批临床 7.豪森药 ...
本周要闻 1.浙江医用耗材带量采购方案出炉 2.两局发文推进经典名方中药复方制剂简化注册审批 3.亚宝药业特医食品唯源素获批 4.2款独家苗药对新冠肺炎有效 贵州百灵将向CDE申请修订说明书 5.首个国产BTK抑制剂泽布替尼即将获批上市 6.Opdivo+Yervoy联合化疗获美国FDA批准 7.e ...
本周要闻 1.辽宁省：65种药暂停采购 2.河南等四省联盟开展医用耗材集中带量采购 3.首个氘代药物Austedo中国获批上市 4.绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理 5.复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理 6.Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌 风 ...
本周要闻 1.CDE发布进口药品证明文件重要通知 2.化药注射剂一致性评价正式启动 3.珍宝岛盐酸二甲双胍片顺利过评 4.人福医药他达拉非片获批上市 5.东阳光药又有1类新药来袭！剑指淋巴瘤 6.15年来中国内地首个用于胶质母细胞瘤的创新疗法获批 7.达伯舒二线治疗晚期食管鳞癌临床研究达主要终点 8 ...
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