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  • 滴度周报 | 辉瑞/BioNTech新冠疫苗III期研究成功:保护效力达90%;全国开展冠脉支架质量监管工作

    本周要闻 1.北京执行第三批国采 2.全国开展冠脉支架质量监管工作 3.华海药业奥氮平片4类仿制上市申请获批 4.辉瑞/BioNTech新冠疫苗III期研究成功:保护效力达90% 5.基石药业在新加坡递交IDH1抑制剂新药上市申请 6.Immune-Onc新型免疫疗法获FDA孤儿药资格 7.默沙东K ...

    • 来源: drugdu
    • 895
    • 2020-11-16
    孤儿药 新冠疫苗 结直肠癌
  • 滴度周报 | CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极;降价95%!全国带量采购结果公布

      本周要闻 1.国家医保局发文推进“互联网+”医疗服务医保支付工作 2.降价95%!全国带量采购结果公布 3.正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠首家过评 4.CureVac新冠疫苗1期临床试验结果积极 5.扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价 6.恒瑞医药提交3类罂粟乙碘油注射液上市申请 7.渤健阿尔茨 ...

    • 来源: drugdu
    • 948
    • 2020-11-09
    新冠疫苗 赛诺菲 阿尔茨海默病
  • 滴度周报 | 诺华就COVID-19及胰腺癌疗法展开两项合作;格力生产医疗器械

      本周要闻 1.河南省耗材采购结果发布 2.浙江省第三批国采执行日期确定 3.非小细胞肺癌患者疾病控制率达96% 4.恒瑞医药两款1类新药获批临床 5.IDH1抑制剂注册性试验顶线结果积极 6.再生元新冠中和抗体组合疗法达到2/3期临床终点 7.齐鲁制药、豪森药业注射用硼替佐米通过一致性评价 8. ...

    • 来源: drugdu
    • 853
    • 2020-11-02
    COVID-19 格力 臻和科技 非小细胞肺癌
  • 滴度周报 | 蓝帆医疗钴铬合金二代升级版冠脉支架获CE证书;浙江省1353个药暂停交易

      本周要闻 1.浙江省1353个药暂停交易 2.药监局调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容 3.复星医药:汉霖制药注射用曲妥珠单抗药品注册补充申请获受理 4.基因编辑疗法新锐获批启动潜在治愈性疗法临床试验 5.海王生物:HW130注射液获得药物临床试验批准通知书 6.信立泰 ...

    • 来源: drugdu
    • 796
    • 2020-10-26
    冠脉支架 华东医药 阿利沙坦氨氯地平
  • 滴度周报 | 礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难;原料药反垄断指导意见出台

      本周要闻 1.四省耗材带量采购来了 2.原料药反垄断指导意见出台 3.力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价 4.贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评 5.礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难 6.阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请 7.再 ...

    • 来源: drugdu
    • 898
    • 2020-10-19
    COVID-19抗体 吲达帕胺片 阿斯利康
  • 滴度周报 | 礼来称新冠病毒中和抗体组合疗法达临床主要终点;耗材降价,北方最大联盟来了

      本周要闻 1.国家药监局发布:药品委托生产质量协议指南、模板 2.耗材降价,北方最大联盟来了 3.重磅!我国首个自主向美国FDA递交新冠病毒中和抗体临床试验申请并获得批准 4.BioNTech/辉瑞向欧盟提交COVID-19疫苗滚动上市申请 5.获美国EUA!药明奥测携手赛默飞和Mayo Cli ...

    • 来源: drugdu
    • 895
    • 2020-10-12
    COVID-19疫苗 新冠病毒中和抗体 骨关节炎
  • 滴度周报 | 维生素D对新冠肺炎,有效;国家药监局发布:《中药注册分类及申报资料要求》

      本周要闻 1.广东省医改办通知,3个月内,全省全面加强公卫建设、配齐医疗设备 2.国家药监局发布:《中药注册分类及申报资料要求》 3.首个奥司他韦口崩片改良型新药报上市 4.辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症 5.君实生物PD-1单抗3期临床达到主要研究终点 6.康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,002
    • 2020-10-05
    奥司他韦 新冠肺炎 新型冠状病毒灭活疫苗
  • 滴度周报 | 富士胶片在日申请批准法匹拉韦治疗新冠;国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方流转

      本周要闻 1.国务院发文大力推进互联网医疗、网络售药、处方流转 2.高值耗材国家带量采购 开始报量 3.辉瑞氯苯唑酸软胶囊即将在中国获批 4.BMS/蓝鸟生物多发性骨髓瘤CAR-T疗法“二战”获FDA优先审评 5.复宏汉霖地舒单抗类似药 HLX-14 启动临床 6.富士胶片在日申请批准法匹拉韦治 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,026
    • 2020-09-29
    九州通 互联网医疗 氯苯唑酸软胶囊
  • 滴度周报 | 辉瑞新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用;232种高值耗材“最低价”公布,全国价格联动正式启动

      本周要闻 1.232种高值耗材“最低价”公布,全国价格联动正式启动 2.国家医保局发布关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见 3.诺华新一代抗VEGF眼科药物到达3期研究关键终点 4.亚盛医药第3款产品收获FDA孤儿药资格认定 5.辉瑞新冠疫苗临床试验志愿者出现副作用 6.礼来公布新冠中和 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,040
    • 2020-09-21
    价格联动 孤儿药 新冠中和抗体
  • 滴度周报 | 辉瑞/BioNTech公布新冠疫苗BNT162b2临床前结果;国家医保局发文 全国查耗材价格

      本周要闻 1.国家医保局发文 全国查耗材价格 2.国家医保局:67893万个耗材编码公布 3.拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的PAH患者IV期临床成功 4.抗精神病药物氟哌啶醇片首家通过一致性评价 5.赛生药业港交所递交IPO申请 6.Inversago宣布完成3500万美元的B ...

    • 来源: drugdu
    • 1,212
    • 2020-09-14
    医保局 新冠疫苗 氟哌啶醇片 默沙东
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