本周要闻 1.国家药监局发文 整治医械代理商 2.青海省2020年第一批带量采购名单发布 3.百济神州BTK抑制剂泽布替尼全国首张处方落地 4.正大天晴提交阿达木单抗上市申 5.地塞米松可降低严重新冠肺炎患者死亡率 6.恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片报上市 7.长效 EPO达依泊汀α国内 ...
本周要闻 1.医保局解读：92%耗材被淘汰 2.抗菌药最严要求来了 3.默沙东来特莫韦在中国获批临床 4.罗氏TIGIT单抗在中国申报临床 5.以岭药业益智安神片申报上市 6.赛升药业注射用血管生成抑肽获批注册 7.偏头痛新药3期临床结果出炉 安全性达到临床终点 8.康希诺发布澄清公告：拥有Ad5- ...
本周要闻 1.《基本医疗卫生与健康促进法》6月1实施 2.国家医保局发布 全国耗材编码来了 3.恒瑞、扬子江吉非替尼片同时获批上市 4.诺华ofatumumab新适应症审查时间在美遭延迟3个月 5.首个国产BTK抑制剂泽布替尼即将获批上市 6.微芯生物1类新药CS12192 胶囊获批临床 7.豪森药 ...
本周要闻 1.浙江医用耗材带量采购方案出炉 2.两局发文推进经典名方中药复方制剂简化注册审批 3.亚宝药业特医食品唯源素获批 4.2款独家苗药对新冠肺炎有效 贵州百灵将向CDE申请修订说明书 5.首个国产BTK抑制剂泽布替尼即将获批上市 6.Opdivo+Yervoy联合化疗获美国FDA批准 7.e ...
本周要闻 1.辽宁省：65种药暂停采购 2.河南等四省联盟开展医用耗材集中带量采购 3.首个氘代药物Austedo中国获批上市 4.绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理 5.复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理 6.Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌 风 ...
本周要闻 1.CDE发布进口药品证明文件重要通知 2.化药注射剂一致性评价正式启动 3.珍宝岛盐酸二甲双胍片顺利过评 4.人福医药他达拉非片获批上市 5.东阳光药又有1类新药来袭！剑指淋巴瘤 6.15年来中国内地首个用于胶质母细胞瘤的创新疗法获批 7.达伯舒二线治疗晚期食管鳞癌临床研究达主要终点 8 ...
本周要闻 1.上海新版基本医保监管办法6月1日起施行 2.亚盛医药HQP1351获FDA孤儿药资格认定 3.石药集团门冬氨酸鸟氨酸注射液获批上市 4.FDA批准首个c-Met抑制剂 5.太极恒瑞1类新药SHR2554片获批临床 6.以岭药业连花清瘟在新加坡获批 7.瑞德西韦在日本获批治疗COVID- ...
本周要闻 1.未纳入价格联动品种暂停采购 2.重磅！医保目录即将动态调整 3.dorzagliatin联合恩格列净治疗难治性糖尿病1期结果积极 4.赛诺菲/再生元IL-6R单抗可降低危重COVID-19患者死亡率 5.诺华司库奇尤单抗强直性脊柱炎新适应症获NMPA批准 6.齐鲁制药阿立哌唑口崩片获批 ...
本周要闻 1.知识产权局：10月前建立药品专利纠纷早期解决机制 2.140种耗材降价 最高75% 3.创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验 4.头孢克洛干混悬剂迎首家过评 5.Idorsia双重食欲素受体拮抗剂关键性3期临床结果积极 6.太极集团一抗抑郁药物通过一致性评价 7.突 ...
本周要闻 1.844个未过一致性评价的药品 医院不能卖了 2.药监局发布通知：这些械企流通环节要重点检查 3.首个COVID-19唾液检测产品获FDA批准 4.首个国产口服PD-L1登记启动I期临床 5.连花清瘟胶囊（颗粒）获批用于轻型、普通型新冠肺炎 6.雅培大规模推出血清学检测试剂盒 7.默沙东 ...
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