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滴度周报 | 美诺华阿托伐他汀钙（原料药）获欧洲CEP证书；科伦药业地屈孕酮片获批，用于多种妇产科疾病

2024-09-23 来源: drugdu 133

本周要闻
1.官方发文确认，大批县城医院设备升级
2.卫健委发文，医疗设备集采启动
3.科伦药业地屈孕酮片获批，用于多种妇产科疾病
4.宣泰医药拿下达格列净二甲双胍缓释片国内首仿
5.欧康维视智维泰获批上市，可用于儿童过敏性结膜炎
6.美诺华阿托伐他汀钙（原料药）获欧洲CEP证书
7.尤禧医学检验实验室因发布违法广告被罚
8.圣诺生物子公司签订3.5亿元产品采购合同
9.莱茵生物今年前三季度预计归母净利润增长100%-150%
10.诺和诺德与一加拿大公司达成合作 共同推进一款基因药物
政策
1.官方发文确认，大批县城医院设备升级
近日，河南贵州等地相继下发了“2024年县域医疗次中心建设项目”，数百家乡镇卫生院设备升级被提上日程，于2024年底前完成。根据《河南省乡村医疗卫生体系改革提升攻坚行动实施方案》要求，新建的县域医疗卫生次中心，只要通过验收的，省财政给予每所500万元奖励性补助。
2.卫健委发文，医疗设备集采启动
近日，海南省政府采购网发布了《三亚市2024年医疗设备集中采购项目公开招标公告》，标志着该市2024年医疗设备集中采购项目正式拉开帷幕。根据此前公布的《三亚市2024年医疗设备集中采购意向市场调研公告》显示，本次设备集采品种包括磁共振成像系统、数字化医用X线摄影系统（悬吊DR）、高清电子胃肠镜系统、彩超等26类，合计593台医疗设备。
医讯
1.科伦药业地屈孕酮片获批，用于多种妇产科疾病
2024年9月18日，科伦药业发布公告，公司化学药品地屈孕酮片于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。地屈孕酮片为雅培开发，目前已在100多个国家获批上市，用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病，如痛经、子宫内膜异位症、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产及辅助生殖技术中的黄体支持等。
2.宣泰医药拿下达格列净二甲双胍缓释片国内首仿
2024年9月18日，宣泰医药公告，近日收到国家药品监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准，为该品种国内首家获批的仿制药，用于治疗2型糖尿病。
3.欧康维视智维泰获批上市，可用于儿童过敏性结膜炎
2024年9月19日，欧康维视宣布，智维泰（OT-1001，盐酸西替利嗪滴眼液）获批上市，用于治疗过敏性结膜炎伴随的眼痒，适用于2岁及以上人群。
4.美诺华阿托伐他汀钙（原料药）获欧洲CEP证书
2024年9月19日，美诺华发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的关于阿托伐他汀钙（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约1083.35万元（未经审计）。
市场
1.尤禧医学检验实验室因发布违法广告被罚
近日，北京市市场监督管理局近期发布的行政处罚信息显示，尤禧医学检验实验室（北京）有限公司因违法发布广告被罚。行政处罚信息显示，尤禧医学检验实验室（北京）有限公司于2021年注册微信小程序“北京尤禧医学实验室”，于2023年12月在微信小程序“北京尤禧医学实验室”中发布关于“食物不耐受”检测项目广告，广告内容为“静脉采血，更专业、更稳定、更精准，平均5个工作日出报告”。
2.圣诺生物子公司签订3.5亿元产品采购合同
2024年9月18日，圣诺生物发布公告，全资子公司圣诺制药于近日与某客户签订了《产品采购合同》，向合同对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额不超过3.5亿元（含税）。
3.莱茵生物今年前三季度预计归母净利润增长100%-150%
2024年9月19日，莱茵生物发布三季度业绩预告，今年前三季度预计归母净利润为8180.14万元–1.02亿元，比上年同期增长100%-150%；预计归母扣非净利润为8077.14万元–1.01亿元，比上年同期增2132.80%-2698.11%。
4.诺和诺德与一加拿大公司达成合作 共同推进一款基因药物
2024年9月19日，NanoVation Therapeutics宣布，与诺和诺德达成一项多年研发合作伙伴关系，旨在共同推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物（genetic medicine）的开发。
内容整理自互联网

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