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滴度周报 |博济医药将与博奥晶方合作研发中药创新药；生物谷拟注销深圳分公司、北京分公司

2024-09-02 来源: drugdu 58

本周要闻

1.关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知

2.覆盖福建全省，两大耗材品种带量采购来了

3.博济医药将与博奥晶方合作研发中药创新药

4.恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗获批，用于中重度斑块状银屑病

5.葫芦娃吸入用乙酰半胱氨酸溶液、拉考沙胺口服溶液获批

6.福元医药尼麦角林片、美阿沙坦钾片获批，视同“过评”

7.生物谷拟注销深圳分公司、北京分公司

8.海森药业今年上半年净利润同比增长26.7%

9.冠昊生物上半年营收、净利双降，超两成股份被质押

10.产品毛利率下降，威高骨科今年上半年营收、净利润双降

 

政策

1.关于印发《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知
近日，山东省为进一步做好二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，组织修订了《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（鲁药监注〔2022〕11号）同时废止。
2.覆盖福建全省，两大耗材品种带量采购来了
近日，厦门发布《血糖试纸、一体式吸氧管全省性联盟集采领导小组办公室关于开展血糖试纸、一体式吸氧管医用耗材产品信息采集工作的通知》，全省参与上述2类耗材带量采购。企业须于8月31日17:00前进行信息维护。

医讯

1.博济医药将与博奥晶方合作研发中药创新药
2024年8月27日，博济医药发布公告称，公司及全资子公司杏林中医药与博奥晶方签订《战略合作协议》，拟在中药创新药研发领域建立战略合作关系。
2.恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗获批，用于中重度斑块状银屑病
2024年8月27日，国家药监局官网公示，江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。
3.葫芦娃吸入用乙酰半胱氨酸溶液、拉考沙胺口服溶液获批
2024年8月28日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布公告称，公司产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液、全资子公司广西维威的拉考沙胺口服溶液获批上市。吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。
4.福元医药尼麦角林片、美阿沙坦钾片获批，视同“过评”
2024年8月29日，北京福元医药股份有限公司发布公告称，公司产品尼麦角林片、美阿沙坦钾片获批上市。尼麦角林片是由辉瑞公司研制的一种半合成麦角生物碱，于1972年5月获意大利上市许可，2005年经国家药监局批准，尼麦角林片在国内上市，用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

市场

1.生物谷拟注销深圳分公司、北京分公司
2024年8月27日，云南生物谷药业股份有限公司发布公告称，公司拟注销深圳分公司及北京分公司。生物谷称，此次注销深圳分公司及北京分公司是基于公司整体经营规划的考虑，符合公司业务及经营发展的需要，有利于进一步优化资源配置，降低管理成本，提高运营效率。
2.海森药业今年上半年净利润同比增长26.7%
2024年8月28日，浙江海森药业股份有限公司发布2024年半年度业绩报告，报告期内，公司实现营业收入2.1亿元，同比增长8.93%；归属于上市公司股东的净利润5804.04万元，同比增长26.7%。
3.冠昊生物上半年营收、净利双降，超两成股份被质押
2024年8月28日，冠昊生物科技股份有限公司发布2024年半年度业绩报告，报告期内，公司实现营业收入约1.9亿元，同比减少10.02%；归属于上市公司股东的净利润约2015万元，同比减少34.46%。报告期内，冠昊生物销售净利率为8.83%，同比大幅下降38.34%。此外，根据半年报数据，冠昊生物20.76%股份处于质押状态。
4.产品毛利率下降，威高骨科今年上半年营收、净利润双降
2024年8月29日，山东威高骨科材料股份有限公司发布2024年半年度报告，称报告期内，公司实现营业收入7.51亿元，同比减少6.81%；归属于上市公司股东的净利润9312.99万元，同比减少16.67%。

内容整理自互联网

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