【滴度医贸网专家回答】 药品试验数据保护管理办法的实施具有显著的利弊双重性，需结合制度创新、市场竞争、患者需求等多维度综合评估。以下结合具体案例与政策逻辑展开分析： 一、核心利益：驱动创新与规范市场 1.创新激励与长期投入保障 数据独占期形成回报闭环：原研药企需投入数十年时间和数亿美元 ...
据外媒报道，4月1日，全球骨科巨头史赛克宣布，已完成将其美国脊柱植入物业务出售给专注于神经肌肉骨骼领域的家族投资公司——Viscogliosi Brothers, LLC。 值得注意的是，该交易促成一家名为VB Spine, LLC（VB脊柱）的新公司的成立，也标志着史赛克在今年1月公布的业务重组计 ...
近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网信息显示，扬子江药业以仿制4类申报的艾拉莫德片正式获批上市，成为国内第二家该品种仿制药获批且通过一致性评价的企业。这一进展不仅标志着扬子江药业在抗风湿领域的进一步突破，也为国内类风湿关节炎患者提供了更多治疗选择。 艾拉莫德片是一种新型改善病情抗风湿药物（DMA ...
2025年4月1日晚，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）发布公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，本次申报适应症为成人2型糖尿病患 ...
尽管面临激烈市场竞争，思路迪医药在2024年交出“降本增效”成绩单：收入下滑但亏损大幅收窄，核心产品恩维达下半年销售逆势增长15.9%，同时mRNA肿瘤疫苗管线取得关键突破。 未来这家创新药企如何翻盘？ 核心产品销售额下滑 根据财报，2024年思路迪取得收入约为4.46亿元，同比减少29.8%；毛利 ...
1 月 2 日，信达生物与罗氏达成全球合作协议，将靶向 DLL3 的新一代 ADC 药物 IBI3009 的开发、生产及商业化权益授予罗氏，交易总额最高达 10.8 亿美元，包括 8000 万美元首付款及里程碑付款。该药物针对小细胞肺癌（SCLC）的 I 期临床已完成首例患者给药，计划与罗氏 PD- ...
全球医械巨头Cardinal Health（嘉德诺）近日宣布了一项重大决定，其位于爱尔兰奥法利郡Tullamore的工厂将在2026年春季关闭，并停止生产一款产品，这一决定将导致约315名员工失业。据悉，该工厂的制造业务将迁至墨西哥和哥斯达黎加，以更好地满足公司全球业务、制造和供应链运营的需求。 嘉 ...
深耕疫苗赛道14年，艾美疫苗创新成果渐次开花，在全球市场走出一条小而美、精而专的特色疫苗研发之路。 今年3月，公司mRNA带状疱疹疫苗获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可；mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗2月获批在美开展临床试验；2024年底，公司两款重磅大单品疫苗迭代无血清狂犬 ...
俄罗斯制药原料及制药机械展览会（Pharmtech Ingredients）是俄罗斯及独联体国家专业度最高、规模最大的制药行业的专业展会。其中Pharmtech侧重制药设备，Ingredients+侧重制药原料及配料。展示了行业最完整全面的技术及设备，涵盖制药材料、质量控制、实验室设备、运输技术以及储存技术等。
智飞生物4月1日晚间公告，近日由全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（简称“佐剂三价流感疫苗”）获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（通知书编号：2025LP00953），同意开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。公司表示 ...
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