本周要闻 1.江苏省医保局发布第二轮药品集中带量采购公告 涉及13个品种 2.辽宁省药监局：严查执业药师违规行为 3.强生两款药物拟纳入突破性疗法 均治疗慢性乙肝 4.欧康维视核心产品用于治疗儿童近视在中国获批3期临床 5.贝达药业CTLA-4单抗用于晚期实体瘤获批临床 6.安科生物注射用人生长激素 ...
2021年05月23日讯 /生物谷BIOON/ –目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月23日02时，全球累计确诊超过1.6亿例（1.666亿），死亡超过346万例。 近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其C ...
本周要闻 1.广东5个常用药停售召回 2.国家卫健委发文打击医疗乱象 3.阿斯利康Selumetinib和Tagrisso获欧盟推荐批准 4.恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请获受理 5.康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批全球3期临床 一线治疗晚期宫颈癌 6.诺和诺德“一周一次”糖尿病新药正式 ...
2021年03月23日讯 /生物谷BIOON/ –目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年03月23日01时，全球累计确诊超过1亿例（1.2396亿），死亡超过272.9万例。 近日，阿斯利康（AstraZeneca）公布了该 ...
2月22日，阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果，是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求，不过暂 ...
本周要闻 1.NMPA：取消8项证明事项 改为内部审核 2.百奥泰：抗肿瘤新药BAT8001 III期临床主要疗效指标未达目标 3.贝达药业第三代EGFR-TKI注册2期临床获积极结果 4.九洲药业子公司卡马西平缓释片获得《药品生产许可证》 5.礼来宣布新冠中和抗体联合疗法获FDA紧急使用授权 6. ...
本周要闻 1.四省耗材带量采购来了 2.原料药反垄断指导意见出台 3.力生制药吲达帕胺片通过仿制药一致性评价 4.贝达药业埃克替尼新适应症拟纳入优先审评 5.礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难 6.阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请 7.再 ...
本周要闻 1.辽宁省：65种药暂停采购 2.河南等四省联盟开展医用耗材集中带量采购 3.首个氘代药物Austedo中国获批上市 4.绿叶制药阿尔茨海默病新药Rivalif上市申请获欧盟受理 5.复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理 6.Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌 风 ...
本周要闻 1.未纳入价格联动品种暂停采购 2.重磅！医保目录即将动态调整 3.dorzagliatin联合恩格列净治疗难治性糖尿病1期结果积极 4.赛诺菲/再生元IL-6R单抗可降低危重COVID-19患者死亡率 5.诺华司库奇尤单抗强直性脊柱炎新适应症获NMPA批准 6.齐鲁制药阿立哌唑口崩片获批 ...
本周要闻 1.《药品注册管理办法》等两部规章7月1日起施行 2.所有耗材都能谈判 联动全国最低价 3.阿斯利康Imfinzi治疗ES-SCLC获FDA批准 4.INOVIO开放性VGX-3100药物二期试验中期结果积极 5.华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒获日本PMDA认证 6.中国医药子公司非那雄 ...
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