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新冠疫情：1.6亿！阿斯利康COVID-19疫苗Vaxzevria在日本获批：用于18岁及以上人群!

2021-05-24 来源: drugdu 504

2021年05月23日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月23日02时，全球累计确诊超过1.6亿例（1.666亿），死亡超过346万例。
 
近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其COVID-19疫苗Vaxzevria（ChAdOx1-S[重组]，前称AZD1222）已在日本被批准紧急使用，用于对18岁及以上人群进行主动免疫接种，以预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
日本厚生劳动省（MHLW）批准Vaxzevria，基于英国、巴西和南非地区由牛津大学领导的临床试验项目中的3期临床试验、以及在日本开展的I/II期临床试验所得出的积极疗效和安全性数据。
 
日本药品和医疗器械局(PMDA)建议，Vaxzevria的使用应限于成人，并以肌肉注射的方式给予，2次0.5毫升剂量，间隔4至12周，间隔大于8周为宜，以最大限度地发挥其功效。临床试验表明，该接种方案耐受性良好，可有效预防有症状COVID-19，第2次接种14天后没有发生严重病例和住院。
 
阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表示：“我们继续在全球范围内扩大疫苗的获取，今天的批准使我们距离向迫切需要保护的日本人民提供COVID-19疫苗又近了一步。我们自豪地为全世界生产了一种疫苗，它在全球抗击COVID-19大流行的斗争中正发挥着主导作用。阿斯利康和分许可持有人（sub-licensees）目前已向全球165个国家提供了4亿多剂疫苗。”
在日本，Vaxzevria疫苗生产已经在进行中，第一批疫苗预计将在未来几周内提供。
 
截至目前，该疫苗已在六大洲80多个国家获得有条件销售许可或紧急使用，并已被列入世界卫生组织（WHO）的紧急使用清单，该清单加快了通过COVAX设施在多达142个国家获得疫苗的途径。
 
Vaxzevria（ChAdOx1-S[重组]，前称AZD1222）由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。它使用基于普通感冒病毒（腺病毒）的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体，该病毒在黑猩猩中引起感染，并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。
 
Vaxzevria可以在常规冷藏条件下（2-8℃/36-46华氏度）储存、运输和处理至少6个月，并可在现有的医疗环境下使用。
 
阿斯利康继续与世界各国政府、国际组织和合作者合作，以确保在COVID-19大流行期间广泛、公平地获得疫苗，而不获取任何利润。（生物谷Bioon.com）
 
原文出处：AstraZeneca COVID-19 vaccine Vaxzevria authorised for emergency use in Japan
责编: editor
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