吉利德的慢性丁型肝炎抗病毒药物在后期试验中显示出长期疗效

2023-06-26 来源: drugdu 203

Gilead Sciences分享了其慢性丁型肝炎病毒 (HDV) 治疗药物 Hepcludex（bulevirtide）的后期研究的积极结果。

吉利德表示，在今年的欧洲肝脏研究协会大会上公布的 MYR301 3 期试验的新 96 周数据“强化了 Heplucex 作为一种有效且耐受性良好的慢性丁型肝炎病毒治疗药物的作用”。

数据显示，病毒学和生化综合反应率在第 96 周持续增加，2mg 和 10mg 剂量水平的反应率分别为 55% 和 56%。

该试验的另一项分析还显示，在第 24 周时似乎对抗病毒药物没有反应或仅部分反应的研究参与者在第96周时达到了病毒学反应。

该公司表示，第96周的安全性与第48周观察到的结果一致，没有观察到耐药性，也没有因治疗引起的严重不良事件。

慢性 HDV 是最严重的病毒性肝炎，肝硬化患者五年内死亡率高达 50%。

据估计，HDV 在美国和欧洲影响超过 230,000 人，只能作为乙型肝炎病毒合并感染的个体发生。

Hepcludex 的作用原理是附着并阻断丁型肝炎病毒和乙型肝炎病毒进入肝细胞的受体，从而限制丁型肝炎病毒的复制能力。

该疗法最初于 2020 年在欧盟获得有条件营销授权，最近被欧洲药品管理局人类药物委员会推荐为患有慢性 HDV 和代偿性肝病的成人提供全面营销授权。

在美国和欧洲经济区以外的地区，Heprudex 仍然是一种研究药物。

吉利德负责肝炎、呼吸道和新兴病毒临床研究的副总裁 Anu Osinusi 表示：“丁型肝炎是最严重的病毒性肝炎，直到最近还没有批准的治疗方案，患者预后不佳。

“96 周的数据不仅强化了Heplucex作为欧盟第一个也是唯一一个批准用于 HDV 患者的治疗方法的有效性和安全性，而且还表明它]有潜力使更广泛的患者受益包括那些最初反应不佳的人。”

网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/gileads_chronic_hepatitis_d_antiviral_shows_long-term_efficacy_in_late-stage_trial_1493802

责编: editor

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