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在经历了最近的麻烦之后，Catalent 扩展了其生物制剂服务平台

全球 CDMO 巨头 Catalent 一直在艰难的金融时期苦苦挣扎，在其 OneBio 平台上增加了更多的生物工艺，该平台具有抗体和重组蛋白、细胞和基因疗法以及信使 RNA 的功能。新增服务的推出是Catalent 在 6 月 5 日的新闻稿中表示，该公司参加了本周在波士顿举行的 BIO 国际大会 ...
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- 2023-06-12
欧盟委员会为 UCB 的 Bimzelx 授予两项新的营销授权

欧盟委员会 (EC) 已授予 UCB 的 Bimzelx (bimekizumab) 两项新批准，该炎症性疾病药物现已获准治疗某些成人银屑病关节炎 (PsA) 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA)。上市许可遵循欧洲药品管理局人类药物委员会今年早些时候提出的两条建议，使 Bimzelx 成为欧盟批准用 ...
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- 2023-06-12
三星生物制药与辉瑞生物合作仿制药组合生产

Samsung Biologics 宣布与辉瑞公司就后者的多产品生物仿制药产品组合的长期商业化生产达成战略合作。最初，两家公司于去年 3 月签署了辉瑞产品的制造协议。根据新的协议条款，Samsung Biologics 将为辉瑞提供更多生物仿制药产品组合的制造能力。该产品组合将涵盖炎症、肿瘤学 ...
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- 2023-06-12
Astellas在日本提交左贝妥昔单抗新药申请

厚生劳动省评估唑贝妥昔单抗作为晚期胃癌和胃食管癌患者的治疗选择东京，2023年6月9日/PRNewswire/–阿斯特拉斯制药股份有限公司（TSE:4503，总裁兼首席执行官：冈村直树，“阿斯特拉斯”）今天宣布，于2023年7月9日向日本卫生、劳动和福利部（MHLW）提交一份针对唑倍妥 ...
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- 2023-06-12
中国批准世界上第一种针对新冠2型XBB毒株的疫苗紧急使用

中国成都，2023年6月8日/PRNewswire/–2023年7月8日，四川大学华西生物医药中心研制的Coviccine®三价XBB.1.5重组新冠肺炎三价（XBB.1.5+BA.5+Delta）蛋白疫苗（Sf9细胞）被中国有关部门批准用于EUA。这是世界上第一个批准用于EUA的针对S ...
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- 2023-06-12
Boulder提供二氧化氯杀菌服务，以平替EtO

简讯一览 Boulder灭菌公司今年夏天推出了合同二氧化氯灭菌服务，为医疗器械制造商提供环氧乙烷（EtO）的替代品。该服务的推出将使Boulder iQ旗下的Boulder灭菌公司成为一小群使用这种气体提供医疗技术灭菌的公司的一部分，并声称是唯一一家同时提供EtO和二氧化氯服务的供应商。在限制使 ...
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- 2023-06-11
探索血管性痴呆新疗法的可行性

得克萨斯大学埃尔帕索药学院的研究人员将探索一种新的血管性痴呆治疗方法的可行性，这要归功于美国国立卫生研究院（NIH）国家神经疾病和中风研究所（NINDS）220万美元的拨款。这笔赠款建立在团队及其合作者之前所做的工作之上。血管性痴呆，是全世界第二常见的痴呆症类型；是由大脑中的血流减少或阻塞引起的。 ...
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- 2023-06-11
辉瑞与三星生物制药达成价值 4.11 亿美元的长期生物仿制药生产协议

韩国三星生物制药公司获得了一份价值 4.11 亿美元的合同，为制药巨头辉瑞公司生产生物仿制药。根据该协议，三星承诺“增加大规模生产能力，用于涵盖肿瘤学、炎症和免疫学的多产品生物仿制药组合。”该公司将这笔交易描述为一项“长期”安排。辉瑞（Pfizer）的生物仿制药产品组合包括罗氏（Roche）抗癌三 ...
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- 2023-06-11
在全国范围内达成交易后，Teva 与内华达州达成 1.93 亿美元的阿片类药物和解协议

当 Teva 提出其 42.5 亿美元的阿片类药物和解协议以解决全国数千起索赔时，美国除内华达州和新墨西哥州外的所有州都加入了进来。现在，该公司已经与其中一个顽固的人达成了一项 1.93 亿美元的单独交易。根据协议，这家仿制药巨头将从明年 7 月开始每年向内华达州支付一笔费用，一直持续到 2043 ...
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- 2023-06-11
在取得早期成功后，阿斯利康将停止 Andexxa 的上市后研究

阿斯利康 (AZ) 宣布，在试验比计划更早达到主要终点，它将停止对出血逆转剂 Andexxa (andexanet alfa) 的上市后研究。 4 期 ANNEXA-I 研究评估了该药物与标准治疗相比在 450 多名接受口服因子 Xa 抑制剂治疗（包括阿哌沙班和利伐沙班）的颅内出血患者中的安全性和有 ...
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- 2023-06-11

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