欢迎来到滴度
资讯

Cipla因容器缺陷在全国范围内自愿召回六批90微克（200计量吸入剂）的硫酸沙丁胺醇气雾剂

2023-07-10 来源: drugdu 115

发布时间：2023年7月7日
Cipla Limited（BSE:500087；NSE:Cipla EQ；以下简称“Cipla”）今天宣布，其全资子公司Cipla US将自愿向消费者召回六批2021年11月生产的90微克（200计量吸入）硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂。
Sr.无产品名称批次无有效期
1硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90mcg（200 MI）IB20045 23年11月
2硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90mcg（200 MI）IB20055，23年11月
3硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90mcg（200 MI）IB20056年11月23日
4硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90mcg（200 MI）IB20057年11月23日
5硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90mcg（200 MI）IB20059 Nov.2023
6硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，90mcg（200 MI）IB20072 23年11月
风险声明：由于设备缺陷，未能提供推荐剂量来治疗急性哮喘加重的呼吸道症状，如喘息、咳嗽、呼吸急促和支气管痉挛，可能会危及生命。本次召回未报告90 mcg硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的不良事件。
该公司正在美国发起召回，原因是有一个单一吸入器（批号-IB20056）的市场投诉，通过吸入器阀门观察到泄漏。出于充分的预防措施，上述6批使用同一批阀门生产的产品将被召回。
本产品用于治疗和预防可逆性阻塞性气道疾病引起的支气管痉挛，以及预防运动诱发的支气管痉挛。该产品包装在17毫升纯铝气溶胶罐中，配有剂量计数器、塑料执行器和防尘帽，每包声称有200次计量吸入，相关代码NDC-69007-142-60。这6批产品在全国范围内分销给批发商和零售商。
Cipla正在通过信函通知其分销商和客户，并安排退回和更换所有召回产品。拥有这6个批次产品的消费者/分销商/零售商应停止使用/退回购买地/丢弃地。

责编: editor
分享到: 
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News

热门标签

FDA两票制乳腺癌仿制药全球推广医贸技巧展会市场报告梯瓦海关疫苗糖尿病药品注册诺华资质认证赛诺菲辉瑞银屑病

您已成功订阅，无需重复提交。

确认

邮件订阅

请输入正确邮箱！

订阅

邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。

更多

行业动态更多

更多