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【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 研究发现,STEMI和新冠肺炎患者的动脉中有大量凝血

    北美新冠肺炎ST段抬高型心肌梗死(NACMI)的最新分析于今天在心血管造影与干预学会(SCAI)2023科学会议上作为最新的临床研究发表。研究结果显示,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)和新冠肺炎患者在干预前后的动脉中有大量凝血。重要的是,近30%的患者在多条动脉中发现血栓,这一现象在没有新冠肺炎的 ...

    • 来源: drugdu
    • 335
    • 2023-05-22
  • 使用非侵入性脑成像数据进行手势解码

    加州大学圣地亚哥分校的研究人员发现了一种方法,通过只检查非侵入性大脑成像的数据,而不检查手本身的信息,来区分人们正在做出的手势。这一结果是开发非侵入性脑机接口的早期步骤,有一天,这种接口可能会让瘫痪、截肢或其他身体问题的患者能够用他们的大脑控制一种辅助日常任务的设备。 这项研究最近提前在线发表在《大 ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2023-05-22
  • 新的基因编辑策略利用不寻常的基因改变来阻断HIV在细胞中的传播

    一种基因引起一种被称为MOGS-CDG的罕见、致命疾病,但矛盾的是,这种基因也保护细胞免受病毒感染。现在,天普大学刘易斯·卡茨医学院的科学家们已经将这种不同寻常的保护能力应用于一种新的基因编辑策略中,该策略旨在消除HIV-1感染,而不会对细胞死亡率产生不利影响。 4月28日,《分子治疗核酸》杂志在线 ...

    • 来源: drugdu
    • 252
    • 2023-05-22
  • 一期试验证明首次药物治疗能够改善强直性心脏综合征的心脏功能

    转甲状腺素相关的心脏淀粉样变性是一种进展性疾病,其特征是淀粉样蛋白原纤维在心脏中沉积。淀粉样纤维沉积使心壁增厚和硬化,这种疾病也被称为心脏硬化综合征。淀粉样纤维的积聚会导致心力衰竭,患者会出现体液滞留、疲劳和心律失常。这种疾病可能是由基因突变引起的,也可能与衰老有关。预后不佳,未经治疗的患者平均只能 ...

    • 来源: drugdu
    • 358
    • 2023-05-22
  • 研究发现,腿部强壮的心脏病发作患者预后更好

    根据今天在欧洲心脏病学会(ESC)2023年心力衰竭科学大会上发表的研究,腿部强壮的人在心脏病发作后患心力衰竭的可能性较小。 心肌梗死是心力衰竭最常见的原因,约有6-9%的心脏病发作患者会发展为心力衰竭。先前的研究表明,拥有强壮的股四头肌与冠状动脉疾病患者的死亡风险较低有关。 这项研究验证了腿部力量 ...

    • 来源: drugdu
    • 345
    • 2023-05-22
  • 特殊涂层钛可降低假体血栓风险

    德国耶拿大学领导的一个国际研究小组现在开发了一种很有前途的方法,可以显著减少心脏瓣膜材料钛的凝血。 德国每年约有25000个人工心脏瓣膜被植入,例如,因为原始心脏瓣膜因感染而受损。机械心脏瓣膜由二氧化钛等材料制成,可使用多年。然而,由于血液在与这些材料表面接触时往往会凝结,因此存在在机械心脏瓣膜表面 ...

    • 来源: drugdu
    • 263
    • 2023-05-22
  • Debiopharm 开始关键的胶质母细胞瘤治疗研究

    该疗法是一种脑渗透剂,用于进行性胶质母细胞瘤患者的各种组合治疗。 Debiopharm——一家专注于癌症护理和传染病未来标准的公司——宣布开始其候选药物 Debio 0123 的开放标签 1/2 期研究。 该疗法是一种脑渗透性和选择性 WEE1 抑制剂,与替莫唑胺 (TMZ) 联合用于复发性或进展性 ...

    • 来源: drugdu
    • 345
    • 2023-05-22
  • FDA 接受 Ardelyx 重新提交的 XPHOZAH 新药申请

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已接受 Ardelyx 重新提交的 XPHOZAH(tenapanor)新药申请(NDA),用于控制对磷酸盐结合剂疗法反应不足或不耐受的透析慢性肾病成年患者的血清磷酸盐 . 监管机构已确定 NDA 为 2 类审评,从重新提交之日起有六个月的审评期。 它已将用户费用目 ...

    • 来源: drugdu
    • 463
    • 2023-05-22
  • 巴伐利亚北欧的 Jynneos 疫苗对 mpox 的有效性高达 86%

    由于早期迹象显示今年夏天 mpox 病例可能在美国卷土重来,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 正在推出巴伐利亚北欧疫苗的真实世界数据,并敦促高危人群接种两次疫苗。巴伐利亚一项在美国 12 个司法管辖区进行的真实案例匹配研究显示,Nordic 的 Jynneos 分两剂给药,估计对 mpox 的有效 ...

    • 来源: drugdu
    • 352
    • 2023-05-22
  • 在 IRA 之后,明尼苏达州的药物价格引起了 PhRMA 的愤怒

    即使在去年夏天国会和拜登政府通过了降低通胀法案 (IRA) 之后,一些州仍在寻求进一步加强其药品定价法。本周,明尼苏达州立法机构批准了一项建立全州处方药负担能力委员会的提案。据当地报纸 Red Lake Nation News报道,董事会将有权对某些高成本药品设定支付上限。 该法案还包括停止仿制药价 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-05-22
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