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ArrayBioPharma黑色素瘤靶向疗法今日获批

今日，Array BioPharma宣布美国FDA批准BRAFTOVI™胶囊与MEKTOVI®片剂联合用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。BRAFTOVI™不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
- 来源: 新浪医药
- 970
- 2018-06-28
FDA 黑色素瘤
肝病是什么？

在我国肝病是常见病和多发病，通常可将肝病分为病毒性肝炎、酒精性肝病、药物性肝损伤、脂肪肝、肝硬化及肝癌等几大类。肝炎又可分为甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒(HDV)、戊型肝炎病毒、暴发性肝炎和无黄疸型肝炎等，其中乙型肝炎的危害最大、发病率也较高。
- 来源: 网络
- 1,148
- 2018-06-28
肝炎
新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri获美国FDA批准，治疗复杂性尿路感染（cUTI）

Achaogen是一家专注于开发和商业化创新的抗菌药以解决多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌感染的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国FDA已批准Zemdri（plazomicin）用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）成人患者，该药是一种静脉输注药物，每天给药一次。
- 来源: 生物谷
- 1,340
- 2018-06-28
抗生素细菌
OTC药品价格持续上涨市场需求不降反升

此轮OTC药品价格上涨主要受中药原料价格上浮驱动，产品价格上涨成为各中药公司利润爆发增长的核心动力。消费者的购买力也在上涨，对产品质量的要求提升，市面上明星产品涨价后，销量不降反升。
- 来源: 医药网
- 800
- 2018-06-28
OTC
每天至少一杯茶有益于心血管健康

美国心脏学会（AHA）旗下官方期刊《美国心脏学会杂志》（JAHA）发布了一篇来自华人学者的论文报告，美国宾州大学高翔教授和河北唐山市开滦总医院吴寿岭教授团队，基于超8万人随访6年的研究提示：每天至少一杯茶，有助于减缓人体内“好胆固醇（HDL-C）”随年龄流失问题，最终有益于心血管健康。
- 来源: 药渡
- 855
- 2018-06-28
心血管胆固醇
康芝药业：全球首个手足口病治疗药物获美国专利授权

6月26日，国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告显示，公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途，用于发挥预防或治疗手足口病的作用。
- 来源: 药渡
- 661
- 2018-06-28
手足口病肠道病毒
FDA撤回了生物相似性分析研究指南

为了应对行业的担忧，美国食品和药物管理局（FDA）6月21日星期四宣布已经撤回了用于评估生物相似性和参考生物之间的分析相似性的研究指南。
- 来源: 新浪医药
- 799
- 2018-06-27
FDA
20年来首种新机制流感药物获FDA优先审评

6月25日，罗氏集团子公司基因泰克宣布，美国FDA已经接受了单剂量口服baloxavir marboxil用于急性非复杂流感12岁及以上患者治疗的新药上市申请（NDA）并授予其优先审评认定。FDA将会在2018年12月24日前作出批准决定。
- 来源: 新浪医药
- 997
- 2018-06-27
FDA 流感病毒
基石药业与Agios达成合作携手开发Ivosidenib

基石药业与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权协议，推进Ivosidenib在大中华区的临床开发与商业化
- 来源: 新浪医药
- 799
- 2018-06-27
癌症
绿叶生命科学旗下Vela诊断公司收购Great Basin Scientific

Vela诊断公司（Vela诊断）宣布已与Great Basin Scientific Inc.签署协议，收购该公司所有资产，包括已获FDA认证的用于多重诊断平台的6大微生物检测产品，以及位于美国犹他州盐湖城的研发及生产基地。Vela诊断总部位于新加坡，是全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商，隶属于绿叶生命科学集团旗下。
- 来源: 新浪医药
- 870
- 2018-06-27
FDA

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