EPA 举报旧金山工厂危险废物处理不当，基因泰克将支付 15.8 万美元罚款
2023-08-14
来源: drugdu
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在与美国环境保护署 (EPA) 就其前一家工厂的环境违规行为达成和解后，基因泰克面临 158,208 美元的罚款。调查结果是 2021 年对该公司现已关闭的南圣工厂进行的检查得出的结果弗朗西斯科. EPA 表示，在访问期间，检查人员发现该公司存在多起规避与危险材料处置相关要求的情况。
据美国环保局称，其一，该公司未经许可储存废物，也没有正确监测这些材料的空气排放量。
此外，该机构表示，危险废物罐的溢出保护控制装置根本没有得到维护。检查人员还发现废物清单不包括所有必要的联邦废物法规。
EPA 太平洋西南地区管理员玛莎·古兹曼 (Martha Guzman) 在 EPA 新闻稿中表示：“当一家公司未能遵守危险废物储存和监控要求时，该公司就会使工人和社区面临有害废物暴露的风险。”
基因泰克公司发言人在一份电子邮件声明中告诉 Fierce Pharma，“一旦我们得知这些结果”，基因泰克公司“立即实施了几项新措施”，并加强了现有措施，以解决 EPA 的调查结果。
“值得注意的是，美国环保局没有发现任何危险废物排放，也没有发现对人类健康或环境构成重大风险的情况，”发言人补充道。
基因泰克南旧金山园区拥有 40 多座功能各异的建筑。 3 月份，该公司执行了长期计划，关闭南旧金山生产工厂的运营，并在此过程中解雇了约 265 名员工。一位高管当时在接受 Fierce Pharma 采访时表示，大多数员工都被转移到校园内的一个新的临床供应中心。
该工厂建于 20 世纪 70 年代末。从那时起，该设施就成为了 14 个分子的发射台。
现在，基因泰克正转向位于加利福尼亚州欧申赛德的新发射中心来满足其部分生产需求。 Oceanside 生物制品业务副总裁兼总经理 Nazeli Dertsakian 在 2 月份接受 Fierce Pharma 采访时表示，这座耗资 4.5 亿美元的工厂将“本质上是南旧金山工厂的复制品”。
该设施的建设预计将于 2024 年结束。
网址：https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/8/Recon-FDA-Oks-JJ%E2%80%99s-Talvey-for-blood-cancer;-Novo
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