阿斯利康的 Forxiga 在儿科 2 型糖尿病试验中显示出前景
2023-10-13
来源: drugdu
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阿斯利康 (AZ) 分享了一项后期试验的积极结果，该试验评估其口服 SGLT2 抑制剂 Forxiga（达格列净）治疗 2 型糖尿病 (T2D) 儿童和青少年的效果。
T2D 是最常见的糖尿病类型，占全球病例的 90% 以上，并且其在全球儿童和青少年中的患病率正在增加。
该疾病的特征是导致血糖水平升高的病理生理缺陷，随着时间的推移，这会导致疾病进一步进展。
亚利桑那州生物制药业务部执行副总裁 Ruud Dobber 表示：“尽管全球儿童和青少年的 T2D 负担日益加重，但目前可用的治疗选择仍然有限。”
“有充分证据表明，一些患者发现注射疗法具有挑战性，因此对有效的口服治疗替代方案的需求至关重要，”他补充道。
AZ 的 3 期 T2NOW 是迄今为止进行的最大规模的儿科 T2D 研究之一，评估了 Forxiga 作为附加治疗对正在接受二甲双胍、胰岛素或两者联合治疗的 T2D 儿童和青少年的疗效和安全性。
该研究达到了主要终点，与 26 周后接受安慰剂的患者相比，Forxiga 治疗与 A1C（平均血糖标志物）显着降低相关。
据报道，该患者群体的安全性结果与成人 T2D 患者的安全性结果一致，并且与 Forxiga 的已知安全性一致。
与安慰剂相比，第 26 周时所有次要终点均具有统计学意义，AZ 表示，这证明 Forxiga 可以“为患有 T2D 的儿童和青少年提供具有临床意义的血糖改善”。
以色列 Rambam 医疗保健校区内分泌学教授 Naim Shehadeh 表示：“我们在接受 Forxiga 治疗的患者中观察到 A1C 显着下降，这可能表明疾病及其并发症的进展有所减缓。
“这是一个重要的治疗考虑因素，因为与患有相同病症的成年人相比，患有 T2D 的儿童和青少年通常会更早出现并发症，并且疾病进展更快。”
Forxiga 有时以“Farxiga”品牌出售，已在 120 多个国家获得批准，与饮食和锻炼一起用于改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 该药物还在包括欧盟在内的某些市场获得批准，用于治疗 10 岁及以上的 T2D 儿科患者。
除了 T2D 适应症外，Forxiga 还被 100 多个国家批准用于治疗射血分数降低的心力衰竭和慢性肾病。
网址：
https://www.pmlive.com/pharma_news/astrazenecas_forxiga_shows_promise_in_paediatric_type_2_diabetes_trial_1501616
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