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滴度周报 | 普利制药广谱抗真菌药伏立康唑注射液在乌克兰获批；南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批

本周要闻 1.9类医用耗材，开始带量采购 2.医保局下令：全流程监控耗材集采 3.基石药业泰吉华在美获批用于罕见疾病系统性肥大细胞增多症 4.普利制药广谱抗真菌药伏立康唑注射液在乌克兰获批 5.四环医药阿奇霉素干混悬剂、氟康唑氯化钠注射液获批上市 6.南新制药磷酸奥司他韦干混悬剂获批 7.因股价低 ...
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- 2023-06-13
【专家速答】贸易商到欧洲售卖外科医疗器械能否线下拜访当地医院科室负责人沟通产品，介绍当地经销商已用来建立渠道

【滴度医贸网专家回答】首先，每个国家和地区都有自己的医疗器械法规和规定，如果你想在欧洲进行销售，你需要确保你的产品已经获得了CE认证。至于你的问题，能否线下拜访当地医院科室负责人进行产品沟通和介绍，是可以的。实际上，很多制造商和经销商都采取这种方法来推广他们的产品。但每个医院都有自己的规定，可能 ...
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- 2023-06-13
研究人员发现与新冠肺炎免疫应答减弱相关的微小RNA

由生物学副教授Youssef Idaghdour领导的阿布扎比纽约大学研究小组与几家阿布扎比医院的临床医生合作，调查了居住在阿布扎比的259名未接种疫苗的新冠肺炎患者中的microRNA（一类调节基因的小RNA分子）与新冠肺炎严重程度之间的关系。该团队确定了与免疫反应减弱和入住重症监护室有关的微小R ...
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- 2023-06-13
姜黄补充剂有助于精英足球运动员赛后恢复

一项研究表明，食用姜黄——一种经常用于烹饪的东方香料——可以加速职业足球运动员的赛后恢复。诺丁汉特伦特大学的研究人员发现，每天喝两次60毫升的姜黄饮料，可以让球员比不喝的球员更快地恢复赛前体能。踢足球会导致球员肌肉损伤和炎症反应，而他们的快速恢复对于优化下一场比赛和降低受伤风险至关重要。姜黄中 ...
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- 2023-06-13
生物学异常等类似症状是长期新冠肺炎和慢性疲劳综合征的基础

长期新冠肺炎和肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征是具有类似症状的衰弱性疾病。这两种情况都没有得到美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试或治疗，每种情况每年都会给美国带来数十亿美元的直接医疗费用和生产力损失。医生和研究人员想知道可能导致症状的潜在生物学异常是什么，以及这些异常在这两种疾病中是否相似 ...
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- 2023-06-13
研究人员新揭示了为什么个人受新冠肺炎感染的影响不同

由生物学副教授Youssef Idaghdour领导的阿布扎比纽约大学研究小组与几家阿布扎比医院的临床医生合作，调查了居住在阿布扎比的259名未接种疫苗的新冠肺炎患者中的microRNA（一类调节基因的小RNA分子）与新冠肺炎严重程度之间的关系。该团队确定了与免疫反应减弱和入住重症监护室有关的微小R ...
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- 2023-06-13
FDA 表示，Bristol Myers 在马萨诸塞州的细胞疗法生产基地进展顺利

百时美施贵宝正在努力增强其复杂、个性化、一次性药物的制造能力。目前，该公司两种细胞疗法获得批准，另外三种正在筹备中，周四，百时美施贵宝朝着这个方向迈出了积极的一步，因为 FDA批准该公司在其位于马萨诸塞州德文斯的庞大工厂开始细胞疗法的商业化生产。德文斯工厂的细胞治疗部分包括 244,000 平方英 ...
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- 2023-06-13
卫材、百健（Biogen）的阿尔茨海默病药物 Leqembi 通过了 FDA adcomm 的审核

在 FDA 咨询委员会的专家们进行了为期一天的讨论后，卫材和百健（Biogen）的 Leqembi 正以坚实的基础进入监管审查的最后阶段。在周五的会议上，FDA 周围神经系统药物咨询委员会的成员采取了谨慎的看看合作伙伴的阿尔茨海默病药物背后的数据。最终，该小组以 6 票对 0 票通过了该药物的 Cl ...
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- 2023-06-13
Cosette 获得 Endoceutics Intraros 处方药的全球权利

Cosette Pharmaceuticals 从 Endorecherche 的子公司 Endoceutics 手中收购了处方药 Intraros 的全球使用权。该交易包括全球 108 项已授权和正在申请的专利，最近到期的专利包括三项橙皮书专利。此次收购将加快 Cosette 的女性健康产品组 ...
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- 2023-06-13
诺华公布了关键的 CML 调查结果

国际数据质疑慢性粒细胞白血病现在是一种“已解决”疾病的假设。诺华对慢性粒细胞白血病 (CML) 数据中未满足 (SUN) 需求调查强调了在治疗讨论期间增加患者发言权的要求。它的结论是，这种交流将平衡各种疗法的生活质量、疗效和耐受性。这些数据来自澳大利亚、巴西、加拿大、法国、德国、意大利、日本、 ...
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- 2023-06-13

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