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CureVac就新冠疫苗专利与BioNTech、辉瑞达成和解
艾滋病疫苗研发新进展!疫苗方向或迎来新机遇 FDA批准同心医疗BrioVAD进入确证性阶段临床研究 复星医药注射用HLX43获美国FDA药品临床试验批准
  • 社会脆弱性与较高的青少年袭击类枪支死亡率有关

    根据5月24日在线发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究,枪支法律受到限制的州青少年因袭击而死亡的比率较低,但来自社会弱势社区的青少年在州枪支法律中受到的影响不成比例。 西雅图儿童医院的Eustina G.Kwon,医学博士,M.P.H.及其同事根据社区层面的社会脆弱性和州级枪支法律评估了与 ...

    • 来源: drugdu
    • 332
    • 2023-05-30
  • 欧盟监管机构建议在第 3 阶段失败后取消对诺华(Novartis)公司镰状细胞药物 Adakveo 的授权

    在诺华公司的镰状细胞病药物 Adakveo 在 3 期试验中失败后,欧洲监管机构承诺会仔细审查其先前的批准。现在,复审回来了,建议撤销授权。 欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 在得出结论认为该药物的益处并未超过风险后,建议收回诺华公司的批准。该决定是基于3 期 STAND ...

    • 来源: drugdu
    • 247
    • 2023-05-30
  • VarmX 筹集资金寻求 IND 批准 VMX-C001

    生物技术公司 VarmX 在B2轮融资中额外筹集了 3000 万欧元,以获得其先导化合物 VMX-C001 的研究新药 (IND) 批准。 VMX-C001是一种改良的重组人凝血因子X,可使患者直接口服抗凝血液稀释剂,并在没有出血风险的情况下进行急诊手术。 它还能使血液在 Xa 凝血抑制剂存在的情况 ...

    • 来源: drugdu
    • 259
    • 2023-05-30
  • COVID-19:辉瑞的 Paxlovid 获得 FDA 批准,Gilead 的 Veklury 获得 CHMP 的推荐

    辉瑞的 Paxlovid(nirmatrelvir 和 ritonavir 片剂)已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,欧洲药品管理局人用药物委员会推荐 Gilead Science 的 Veklury (remdesivir) 用于治疗某些 COVID-19 患者。 辉瑞(Pfizer) ...

    • 来源: drugdu
    • 228
    • 2023-05-30
  • 美国食品药品监督管理局批准Lexicon心力衰竭药

    妮可·德费迪斯 编辑 美国食品药品监督管理局周五批准了Lexicon的心力衰竭药物索他列嗪,此前该制药公司遭遇了一系列挫折,包括糖尿病申请FDA批准被拒,以及失去了与赛诺菲的开发协议。 SGLT1和SGLT2双重抑制剂将以Inpefa的品牌上市,每天一次。它已被批准降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2023-05-30
  • 法国因未经授权的新冠肺炎试验引发医疗纠纷

    法国医疗机构周日呼吁当局惩罚研究人员迪迪埃·拉乌尔(Didier Raoult),因为他对使用羟基氯喹治疗新冠肺炎进行了“迄今为止最大的‘未经授权’临床试验”。 Raoult,前IHU Mediterranee研究医院院长,一个由16个研究机构组成的小组在《世界报》(Le Monde)每日网站上的一 ...

    • 来源: drugdu
    • 215
    • 2023-05-30
  • 默克公司的 Keytruda 和诺华公司的 Kisqali 面临早期癌症适应症获批的关键时刻

    两项癌症研究将在即将举行的美国临床肿瘤学会 2023 年年会上引起广泛关注,每一项都可能导致适应症扩大。 借助 KEYNOTE-671,默克希望通过在手术前后测试 Keytruda 来改变非转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗方式。 就其本身而言,诺华公司将详细阐述 NATALEE 试验中 K ...

    • 来源: drugdu
    • 242
    • 2023-05-30
  • 欧盟委员会将减少辉瑞-BioNTech疫苗采购剂量

    妮可·德费迪斯 编辑 欧盟委员会对其与辉瑞和BioNTech的疫苗合同进行了一些修改,减少了采购剂量,同时延长了交付时间,以应对“不断变化的公共卫生需求” 委员会此前于2021年5月签订了9亿剂疫苗的合同,并可选择再购买9亿剂。其中,预计将在2023年交付4.5亿剂,尽管一项修正案现在要求减少剂量。 ...

    • 来源: drugdu
    • 196
    • 2023-05-30
  • Centre for Genomic Regulation和 Almirall 联手治疗皮肤癌

    该合作旨在开发新的临床前模型,以期确定新的治疗方法 Almirall——一家专注于医学皮肤病学的公司——已经与Centre for Genomic Regulation建立了联系。 该合作旨在开发新的临床前模型,以确定非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 的新疗法。 该疾病对健康构成了相当大的挑战,基底细 ...

    • 来源: drugdu
    • 225
    • 2023-05-29
  • FDA 批准 Blueprint Medicines 的 Ayvakit 用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症

    美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Blueprint Medicines 的 Ayvakit (avapritinib) 作为第一个也是唯一一个用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM) 的药物。 系统性肥大细胞增多症 (SM) 是一种罕见的血液系统疾病,可导致多个器官系统出现一系列衰弱症 ...

    • 来源: drugdu
    • 176
    • 2023-05-29
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