【滴度医贸网专家回答】 出口医疗器械和医疗耗材，具体包括以下步骤： 1. 市场研究：首先要进行全面的市场研究，了解目标市场的需求、市场规模、竞争对手以及法规和法律要求。 2. 获得许可和认证：医疗器械和耗材是受严格监管的产品。出口之前，你需要获得相关国家和地区的许可和认证。例如，出 ...
作者：Kate Goodwin 图片：白色建筑上的蓝色罗氏标志/Smith Collection/Gado/盖蒂图片社 罗氏公司终止了其研究性精神分裂症药物雷米他滨的第二阶段II试验，这给该公司针对精神障碍的项目留下了不确定的未来。 去年被取消的第一项试验是研究雷米他滨作为单一疗法对精神分裂症或分裂 ...
在 Emergent BioSolutions 通过赢得 FDA 的批准在柜台销售其阿片类药物逆转药物创造历史后仅仅两个月，Indivior 的 Opvee 就提供了一种新的治疗选择。 此次批准涵盖了 Opvee 在 12 岁及以上人群中的使用，标志着该药物活性成分的鼻腔喷雾形式首次获得批准。这种名 ...
据估计，每八分之一的儿童患有精神健康障碍。儿童心理问题的几种预测因素已经确定，但仍有很多未知之处。先前的研究表明，儿童早期维生素D水平低可能是增加日后心理健康问题风险的一个因素。芬兰最近的一项研究发表在《美国医学会杂志网络公开版》上，提供了维生素D摄入与心理健康之间关系的新信息。 芬兰一组研究人员的 ...
在最近艾伯维（AbbVie）的重磅炸弹，免疫学药物修美乐（Humira）丧失独家经营权后，行业观察家的目光转向了强生公司的 Stelara，认为它是下一个有望面临生物模拟竞争的主要药物之一。周二，该行业获得了更多关于生物仿制药冲突可能发生的确切时间的信息。 根据特拉华州联邦法院周二提交的一份文件，在 ...
泰勒·帕琴 美国食品药品监督管理局向Sure BioChem Laboratories发出了警告信，这是一家总部位于新泽西州卡姆登的合同测试实验室，对包括成品药在内的产品进行微生物测试。Sure BioChem于去年年底接受了检查，但监管机构已建议该公司仍需做出一些更正。 信中说，检查人员发现，该公 ...
释放人类遗传学的潜力是生物制药行业取得进步的关键。 从治疗癌症的免疫疗法到罕见疾病的潜在治疗方法，再到为医学发现绘制基因组图，研究人员仍然只触及了基因科学可能性的皮毛。 就在上周，FDA 批准了首个可直接应用于皮肤的基因疗法，用于治疗因皮肤脆弱而被称为“蝴蝶儿童”的患者。 这些前瞻性药物的出现源于对 ...
简讯一览 Needham的分析师写道，随着外科医生的工作，虽然由于新冠肺炎疫情推迟了积压的病例，但骨科市场的部分增长将在今年晚些时候开始正常化。 分析师预计，今年年底髋关节的增长将正常化，到2024年底，膝盖和脊椎市场将放缓。在创伤和四肢市场，分析师们看到了“在一段时间内高于正常增长”的潜力 分析师 ...
伦敦大学学院的一项新研究揭示了一种罕见基因突变的生物学基础，这种突变使其携带者能够几乎无痛地生活，更快地康复，并减少焦虑和恐惧。 这项发表在《大脑》杂志上的研究是继该团队在2019年发现FAAH-OUT基因和罕见突变之后的又一研究，这些突变使Jo Cameron几乎不会感到疼痛，也不会感到焦虑或恐惧 ...
根据ATS 2023国际会议上发表的研究，发烧是SARS-CoV-2感染最常见的非呼吸道特征，SARS-CoV是导致新冠肺炎的病毒。无论哪种新冠病毒变种患者，无论他们是否完全接种了疫苗或未完全接种疫苗，这一发现都是正确的。研究人员还研究了死亡风险，发现未完全接种疫苗的患者在感染奥密克戎或德尔塔变异株 ...
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